Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

IMMUNINE to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z wrodzoną hemofilią B. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku IMMUNINE, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku IMMUNINE jest ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi. Każda fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera nominalnie 600 jednostek międzynarodowych (j.m.) ludzkiego IX czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml roztworu zawiera w przybliżeniu 120 j.m./ml ludzkiego IX czynnika krzepnięcia^[1].

Substancje pomocnicze

IMMUNINE zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają działanie substancji czynnej i zapewniają stabilność leku. W skład leku wchodzą:

• Sodu chlorek – substancja ta jest powszechnie znana jako sól kuchenna i jest używana do utrzymania odpowiedniego ciśnienia osmotycznego w roztworze^[2].
• Sodu cytrynian – działa jako bufor, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu^[2].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do przygotowania roztworu do wstrzykiwań^[2].

Postać farmaceutyczna

IMMUNINE jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek jest biały lub bladożółty, a po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań tworzy przejrzysty lub lekko opalizujący roztwór^[1].

Przechowywanie i okres ważności

IMMUNINE należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, chroniąc przed światłem. Nie należy zamrażać leku. W trakcie podanego okresu ważności, IMMUNINE można przechowywać przez okres 3 miesięcy w temperaturze pokojowej (do 25°C). Po zakończeniu tego okresu nie wolno ponownie umieszczać IMMUNINE w lodówce, lecz należy go natychmiast zużyć lub wyrzucić^[2].

Podsumowanie

IMMUNINE to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B. Zawiera ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi oraz substancje pomocnicze takie jak sodu chlorek, sodu cytrynian i woda do wstrzykiwań. Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Słownik pojęć

• Hemofilia B – dziedziczna choroba krwi, w której dochodzi do zmniejszonego poziomu czynnika krzepnięcia krwi IX, co prowadzi do obfitych krwawień.
• Jednostka międzynarodowa (j.m.) – standardowa jednostka miary stosowana w farmakologii do określania aktywności substancji biologicznych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspomagają działanie substancji czynnej i zapewniają stabilność leku.
• Bufor – substancja, która pomaga utrzymać stabilne pH roztworu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku