Wskazania do stosowania leku Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF

Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z wrodzonym lub nabytym niedoborem czynnika VIII oraz w leczeniu krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda. Lek ten jest szczególnie ważny dla osób z hemofilią A, które cierpią na zaburzenia krzepnięcia krwi.

Spis treści

• Co to jest Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF?
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF?
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Co to jest Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF?

Immunate jest kompleksem czynnika krzepnięcia VIII i czynnika von Willebranda, wytwarzanym z ludzkiego osocza. Czynnik krzepnięcia VIII zastępuje brakujący lub niedziałający właściwie czynnik VIII w hemofilii A. Hemofilia A jest związanym z płcią, dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia krwi, spowodowanym obniżeniem poziomu czynnika VIII. Prowadzi to do ciężkich krwawień do stawów, mięśni i organów wewnętrznych, występujących samoistnie lub w następstwie urazów powypadkowych bądź po zabiegach chirurgicznych^[1].

Wskazania do stosowania

Immunate stosuje się w następujących przypadkach:

• Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z wrodzonym (hemofilia A) lub nabytym niedoborem czynnika VIII – Hemofilia A to dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi, które prowadzi do obfitych krwawień do stawów, mięśni i organów wewnętrznych^[1].
• Leczenie krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda z niedoborem czynnika VIII – Choroba von Willebranda to zaburzenie krzepnięcia krwi, które może prowadzić do nadmiernych krwawień. Immunate jest stosowany, gdy nie jest dostępny żaden specyficzny produkt skuteczny wobec tej choroby i kiedy leczenie samą desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz od stanu klinicznego pacjenta^[1]. Podawaną dawkę czynnika VIII wyraża się w jednostkach międzynarodowych (j.m.), odnoszących się do aktualnego wzorca WHO dla produktów zawierających czynnik VIII^[2].

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Immunate może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą:

• Reakcje alergiczne – Mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy, pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, nagłe zaczerwienienie twarzy, uogólnioną pokrzywkę, wysypkę, ból głowy, pokrzywkę, świąd, spadek ciśnienia krwi, senność, nudności, niepokój, tachykardię, ucisk w klatce piersiowej, duszność, mrowienie, wymioty, świszczący oddech^[1].
• Wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) – Może występować u pacjentów z hemofilią A leczonych czynnikiem VIII, w tym produktem leczniczym Immunate^[1].
• Hemoliza – Może wystąpić u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB w wyniku podania dużej dawki^[1].

Jak przechowywać lek Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF?

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać i przewozić w warunkach chłodniczych (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. W okresie ważności produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez jeden okres, nieprzekraczający 6 miesięcy^[2].

Słownik pojęć

• Czynnik krzepnięcia VIII – Białko krwi, które jest niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi.
• Czynnik von Willebranda – Białko krwi, które pośredniczy w procesie adhezji płytek w miejscu urazu naczynia i odgrywa rolę w agregacji płytek.
• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi, spowodowane obniżeniem poziomu czynnika VIII.
• Choroba von Willebranda – Zaburzenie krzepnięcia krwi, które może prowadzić do nadmiernych krwawień.
• Inhibitory – Przeciwciała neutralizujące, które mogą występować w trakcie leczenia lekami zawierającymi czynnik VIII.
• Hemoliza – Rozpad czerwonych krwinek, który może wystąpić u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB w wyniku podania dużej dawki leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku