Działania niepożądane i skutki uboczne leku Iberogast Balance

Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane
• Częstość występowania
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Lek Iberogast Balance jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w leczeniu dyspepsji czynnościowej, z głównymi objawami takimi jak ból brzucha, pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku i wczesne uczucie sytości^[1]. Jak każdy lek, Iberogast Balance może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią^[2].

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Iberogast Balance mogą wystąpić reakcje alergiczne z objawami takimi jak trudności w oddychaniu lub reakcje skórne, np. swędzenie lub wysypka^[1]. Na podstawie dostępnych danych częstość występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)^[2].

Częstość występowania

Zgodnie z konwencją MedDRA częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób^[1]:

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie^[2]. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Dyspepsja czynnościowa – zaburzenie trawienia objawiające się bólem lub dyskomfortem w nadbrzuszu, uczuciem pełności po posiłku, wczesnym uczuciem sytości, zgagą, odbijaniem i utratą apetytu.
• MedDRA – Międzynarodowa Medyczna Terminologia Działań Niepożądanych, system klasyfikacji działań niepożądanych stosowany w badaniach klinicznych i farmakowigilancji.

Podsumowanie

Lek Iberogast Balance jest stosowany w leczeniu dyspepsji czynnościowej, ale jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Najczęstsze z nich to reakcje alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu lub reakcje skórne. Częstość występowania tych działań jest nieznana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą oraz zgłosić je do odpowiednich organów.