Dokładny skład leku Heligen Neo: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Heligen Neo to lek zawierający substancję czynną o nazwie omeprazol, który należy do grupy leków określanych mianem inhibitorów pompy protonowej. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Heligen Neo, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Heligen Neo jest dostępny w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg omeprazolu jako substancję czynną^[1]. Omeprazol jest odpowiedzialny za hamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku, co pomaga w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Heligen Neo, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku^[1]:

• Sacharoza: Każda kapsułka 20 mg zawiera około 37,60 – 43,01 mg sacharozy, a kapsułka 40 mg zawiera około 75,20 – 86,01 mg sacharozy. Sacharoza jest używana jako nośnik dla substancji czynnej.
• Skrobia kukurydziana: Używana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hypromeloza (E 464): Stosowana jako środek powlekający, który pomaga w kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.
• Talk (E 553b): Używany jako środek przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik.
• Disodu fosforan dwuwodny (E 339 ii): Używany jako regulator kwasowości.
• Sodu laurylosiarczan: Środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Polysorbat 80: Emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer: Używany do powlekania peletek, co zapewnia ich stabilność w kwaśnym środowisku żołądka.
• Trietylu cytrynian (E 1505): Plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce peletek.
• Żelatyna: Składnik otoczki kapsułki.
• Woda oczyszczona: Używana w procesie produkcji.
• Tusz do nadruku: Zawiera żelaza tlenek, czarny (E 172), wodorotlenek potasu i szelak, używany do oznaczania kapsułek.

Postać farmaceutyczna

Heligen Neo jest dostępny w postaci twardych kapsułek dojelitowych. Kapsułki 20 mg są nieprzezroczyste, białe, oznaczone napisem „OM 20”, a kapsułki 40 mg są również nieprzezroczyste, białe, oznaczone napisem „OM 40”^[1]. Kapsułki zawierają kuliste peletki, które są powlekane, aby chronić substancję czynną przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka.

Przeciwwskazania

Heligen Neo nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1^[1]. Ponadto, omeprazolu nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem, lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV.

Słownik pojęć

• Omeprazol – Substancja czynna leku Heligen Neo, inhibitor pompy protonowej, zmniejszający wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
• Inhibitory pompy protonowej – Grupa leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
• Sacharoza – Cukier używany jako nośnik dla substancji czynnej w leku.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Disodu fosforan dwuwodny – Regulator kwasowości.
• Polysorbat 80 – Emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej.
• Trietylu cytrynian – Plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce peletek.
• Zespół Stevensa-Johnsona – Ciężka reakcja skórna, która może być wywołana przez leki.
• Martwica toksyczno-rozpływna naskórka – Ciężka reakcja skórna, która może prowadzić do złuszczania się skóry.
• Zespół osutki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) – Ciężka reakcja alergiczna na leki.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – Ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem krost.

Podsumowanie

Heligen Neo to lek zawierający omeprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej. Lek jest dostępny w dawkach 20 mg i 40 mg i zawiera różne substancje pomocnicze, które pomagają w jego stabilności i działaniu. Heligen Neo jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują nadwrażliwość na omeprazol i niektóre inne substancje. Możliwe działania niepożądane obejmują bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności/wymioty, a także rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku