Skutki uboczne i działania niepożądane leku Fingolimod Fresenius Kabi

Fingolimod Fresenius Kabi to lek stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Choć jest skuteczny w zmniejszaniu liczby rzutów i spowalnianiu postępu niesprawności, może powodować różne działania niepożądane. W tym artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne tego leku.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Częstość nieznana
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów, należą:

• Kaszel – może być suchy lub z odkrztuszaniem, czasem towarzyszy mu uczucie ucisku w klatce piersiowej i gorączka^[2].
• Zakażenie herpeswirusami – objawy mogą obejmować pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy^[2].
• Wolne bicie serca (bradykardia) – może powodować zawroty głowy, zmęczenie, silne bicie serca lub obniżenie ciśnienia krwi^[2].
• Typ raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC) – często występuje w postaci perłowego guzka^[2].
• Depresja i lęk – występujące częściej w populacji pacjentów z SM leczonych fingolimodem^[2].
• Utrata masy ciała – może być wynikiem zmniejszonego apetytu lub innych problemów zdrowotnych^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów, należą:

• Zapalenie płuc – objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel i trudności w oddychaniu^[2].
• Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, objawiająca się cieniami lub ubytkami w środku pola widzenia^[2].
• Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków^[2].
• Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry, który zazwyczaj rozwija się z nietypowego znamienia^[2].
• Drgawki – mogą wystąpić napady padaczkowe^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów, należą:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – objawy mogą obejmować nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczkowe i zaburzenia widzenia^[2].
• Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny^[2].
• Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry, który może mieć postać twardego, czerwonego guzka lub owrzodzenia^[2].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, należą:

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T) – mogą wskazywać na problemy z sercem^[2].
• Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8^[2].

Częstość nieznana

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą:

• Reakcje uczuleniowe – objawy mogą obejmować wysypkę, swędzącą pokrzywkę, obrzęk warg, języka lub twarzy^[2].
• Objawy choroby wątroby – mogą obejmować zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie^[2].
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu^[2].
• Zakażenia kryptokokowe – objawy mogą obejmować ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, dezorientację^[2].
• Rak z komórek Merkla – rodzaj raka skóry, objawiający się niebolesnym guzkiem w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym^[2].
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek, w której czerwone krwinki są niszczone^[2].

Słownik pojęć

• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie i obniżenie ciśnienia krwi.
• Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, która może powodować zaburzenia widzenia.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Chłoniak – Rodzaj raka obejmującego układ chłonny.
• Mięsak Kaposiego – Guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8.

Podsumowanie