Dokładny skład leku Everolimus Accord: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Everolimus Accord to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu różnych zaawansowanych nowotworów. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Everolimus Accord jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej, którą jest ewerolimus^[1].

• Everolimus Accord, 2,5 mg: Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu oraz 74,3 mg laktozy.
• Everolimus Accord, 5 mg: Jedna tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu oraz 148,5 mg laktozy.
• Everolimus Accord, 10 mg: Jedna tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu oraz 297,0 mg laktozy.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji leku. W przypadku Everolimus Accord są to:

• Butylohydroksytoluen (E321): Przeciwutleniacz, który zapobiega utlenianiu substancji czynnej.
• Hypromeloza (2910) (3 mPa·s): Substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Laktoza: Cukier mleczny, który działa jako wypełniacz.
• Laktoza jednowodna: Forma laktozy zawierająca jedną cząsteczkę wody, również pełni funkcję wypełniacza.
• Krospowidon (typ A): Substancja rozpuszczająca, która pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Magnezu stearynian: Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników podczas produkcji.

Pełny wykaz substancji pomocniczych można znaleźć w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Postać farmaceutyczna

Everolimus Accord jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki są białe lub prawie białe, owalne i obustronnie wypukłe. Każda dawka ma swoje unikalne oznakowanie:

• Everolimus Accord, 2,5 mg: Tabletki o wymiarach około 10 x 5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem E9VS po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.
• Everolimus Accord, 5 mg: Tabletki o wymiarach około 13 x 6 mm, z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 5 po jednej stronie.
• Everolimus Accord, 10 mg: Tabletki o wymiarach około 16 x 8 mm, z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 10 po jednej stronie.

Więcej informacji na temat postaci farmaceutycznej można znaleźć w punkcie 3 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Ewerolimus – Substancja czynna leku Everolimus Accord, stosowana w leczeniu różnych zaawansowanych nowotworów.
• Butylohydroksytoluen (E321) – Przeciwutleniacz, który zapobiega utlenianiu substancji czynnej.
• Hypromeloza (2910) (3 mPa·s) – Substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Laktoza – Cukier mleczny, który działa jako wypełniacz.
• Krospowidon (typ A) – Substancja rozpuszczająca, która pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Magnezu stearynian – Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników podczas produkcji.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku