Dokładny skład leku Dimethyl fumarate Glenmark: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład główny
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Dimethyl fumarate Glenmark to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład główny

Głównym składnikiem leku Dimethyl fumarate Glenmark jest dimetylu fumaran. Jest to substancja czynna, która działa poprzez modulowanie układu odpornościowego, co pomaga w zmniejszeniu częstości rzutów choroby i opóźnieniu postępu stwardnienia rozsianego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Dimethyl fumarate Glenmark znajdują się następujące substancje pomocnicze^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletek.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Talk – używany jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się proszków.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Trietylu cytrynian – używany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce tabletki.
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancje te tworzą otoczkę dojelitową, która chroni lek przed rozkładem w żołądku.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – również stosowane do tworzenia otoczki dojelitowej.
• Symetykon – środek przeciwpieniący, który zapobiega tworzeniu się piany podczas produkcji leku.

Skład kapsułki różni się w zależności od dawki:

• Dimethyl fumarate Glenmark, 120 mg:
  • Wieczko kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD & C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172), woda oczyszczona.
  • Korpus kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona.
• Dimethyl fumarate Glenmark, 240 mg:
  • Wieczko kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD & C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172), woda oczyszczona.
  • Korpus kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FD & C Blue 1 (E 133), żelaza tlenek czarny (E 172), woda oczyszczona.

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)^[2].

Podsumowanie

Dimethyl fumarate Glenmark to lek zawierający dimetylu fumaran jako substancję czynną, wspomaganą przez różne substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zrozumienie składu leku może pomóc pacjentom w lepszym zarządzaniu terapią i świadomym podejściu do leczenia.

Słownik pojęć

• Dimetylu fumaran – substancja czynna leku Dimethyl fumarate Glenmark, stosowana w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.
• Otoczka dojelitowa – specjalna powłoka na tabletkach lub kapsułkach, która chroni lek przed rozkładem w żołądku i umożliwia jego uwalnianie w jelitach.
• Stwardnienie rozsiane (SM) – przewlekła choroba, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy.
• Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego – forma stwardnienia rozsianego charakteryzująca się powtarzającym się, okresowym nasileniem objawów ze strony układu nerwowego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku