Dokładny skład leku Dexmedetomidine EVER Pharma: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Dexmedetomidine EVER Pharma to lek stosowany w celu zapewnienia uspokojenia u dorosłych pacjentów w oddziale intensywnej opieki medycznej oraz podczas różnych procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych z zachowaną świadomością. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w jego składzie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy 1 ml koncentratu leku Dexmedetomidine EVER Pharma zawiera:

• Deksmedetomidyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny^[1].

W zależności od pojemności ampułki lub fiolki, zawartość deksmedetomidyny wynosi:

• 2 ml ampułka lub fiolka: 200 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• 4 ml ampułka lub fiolka: 400 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• 10 ml ampułka lub fiolka: 1000 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku leku Dexmedetomidine EVER Pharma są to:

• Sodu chlorek – substancja ta jest używana do utrzymania odpowiedniego ciśnienia osmotycznego w roztworze^[1].
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik dla substancji czynnej i innych składników^[1].

Każdy mililitr koncentratu zawiera mniej niż 1 mmol (około 3,5 mg) sodu, co oznacza, że lek uznaje się za “wolny od sodu”^[2].

Postać farmaceutyczna

Dexmedetomidine EVER Pharma jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,5–7,0^[1]. Przed podaniem lek należy rozcieńczyć, aby uzyskać stężenie 4 mikrogramy/ml lub 8 mikrogramów/ml^[2].

Przechowywanie i okres ważności

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Ampułki lub fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem^[2]. Po rozcieńczeniu, roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać w lodówce (2-8°C) przez maksymalnie 24 godziny^[1].

Podsumowanie

Dexmedetomidine EVER Pharma to lek uspokajający stosowany w oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz podczas procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Zawiera deksmedetomidynę jako substancję czynną oraz sodu chlorek i wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem.

Słownik pojęć

• Deksmedetomidyna – substancja czynna leku, należąca do grupy leków uspokajających.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – postać leku, która wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku