Dokładny skład leku Dexmedetomidine Altan: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Dexmedetomidine Altan to lek stosowany w celu zapewnienia uspokojenia u dorosłych pacjentów na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) oraz podczas różnych procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych z zachowaną świadomością^[1]. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku.

Skład jakościowy i ilościowy

Dexmedetomidine Altan zawiera substancję czynną zwaną deksmedetomidyną, która należy do grupy leków uspokajających. Poniżej przedstawiamy dokładny skład leku:

• 1 ml koncentratu zawiera chlorowodorek deksmedetomidyny w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny^[1].
• Każda ampułka 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• Każda fiolka 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].
• Każda fiolka 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny^[1].

Stężenie gotowego roztworu po rozcieńczeniu powinno wynosić albo 4 mikrogramy/ml, albo 8 mikrogramów/ml^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Dexmedetomidine Altan są to:

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit, pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej^[1].
• Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu^[1].
• Kwas solny – również stosowany do regulacji pH^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, w którym rozpuszczane są pozostałe składniki^[1].

Każda fiolka 10 ml zawiera 37 mg sodu, co odpowiada 2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych^[1].

Postać farmaceutyczna

Dexmedetomidine Altan jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat). Koncentrat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,5–7,0^[1]. Lek jest dostępny w różnych pojemnikach:

• Szklane ampułki o pojemności 2 ml^[2].
• Szklane fiolki o pojemności 4 ml i 10 ml^[2].

Przechowywanie i okres ważności

Dexmedetomidine Altan należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku, ale ampułki lub fiolki powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem^[2]. Okres ważności leku wynosi 2 lata^[1].

Słownik pojęć

• Deksmedetomidyna – substancja czynna leku, należąca do grupy leków uspokajających.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – postać farmaceutyczna leku, która musi być rozcieńczona przed podaniem dożylnym.
• pH – miara kwasowości lub zasadowości roztworu.

Podsumowanie

Dexmedetomidine Altan to lek uspokajający stosowany na oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz podczas procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych. Głównym składnikiem leku jest deksmedetomidyna, a substancje pomocnicze to sodu chlorek, sodu wodorotlenek, kwas solny i woda do wstrzykiwań. Lek jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i powinien być przechowywany w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku