Dokładny skład leku Dasatinib SUN: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Dasatinib SUN to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Dasatinib SUN, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Dasatinib SUN jest dostępny w różnych dawkach, a każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – dazatynibu. Poniżej przedstawiamy skład jakościowy i ilościowy dla poszczególnych dawek:

• Dasatinib SUN, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg dazatynibu oraz 27 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 50 mg: Każda tabletka zawiera 50 mg dazatynibu oraz 67 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 70 mg: Każda tabletka zawiera 70 mg dazatynibu oraz 94 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg dazatynibu oraz 108 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg dazatynibu oraz 134 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 140 mg: Każda tabletka zawiera 140 mg dazatynibu oraz 188 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Dasatinib SUN, substancje pomocnicze obejmują:

• Laktoza jednowodna: Stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki^[1].
• Kroskarmeloza sodowa: Substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Hydroksypropyloceluloza: Stosowana jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki^[2].
• Magnezu stearynian: Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Stosowana jako środek przeciwzbrylający^[2].
• Wapnia wodorofosforan: Substancja pomocnicza, która działa jako wypełniacz^[2].
• Hypromeloza 2910: Składnik otoczki tabletki, który zapewnia jej stabilność^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik stosowany w otoczce tabletki^[2].
• Triacetyna (E 1518): Plastyfikator stosowany w otoczce tabletki^[2].

Postać farmaceutyczna

Dasatinib SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach. Każda tabletka ma określony kształt i wymiary, co ułatwia identyfikację i dawkowanie:

• 20 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy 5,5 mm z wytłoczonym oznaczeniem „851” po jednej stronie^[1].
• 50 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka o wymiarach 10,8 x 5,7 mm z wytłoczonym oznaczeniem „852” po jednej stronie^[1].
• 70 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy 8,5 mm z wytłoczonym oznaczeniem „853” po jednej stronie^[1].
• 80 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, trójkątna tabletka o wymiarach 10,210 x 9,916 mm z wytłoczonym oznaczeniem „854” po jednej stronie^[1].
• 100 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka o wymiarach 14,7 x 7,0 mm z wytłoczonym oznaczeniem „855” po jednej stronie^[1].
• 140 mg: Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka o średnicy 11,0 mm z wytłoczonym oznaczeniem „856” po jednej stronie^[1].

Słownik pojęć

• Substancja czynna – Składnik leku, który ma bezpośrednie działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Rodzaj nowotworu krwi, w którym białe krwinki namnażają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – Rodzaj nowotworu krwi, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna zmiana genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Hydroksypropyloceluloza – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący w tabletkach.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – Substancja przeciwzbrylająca stosowana w produkcji tabletek.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Hypromeloza 2910 – Składnik otoczki tabletki, który zapewnia jej stabilność.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Triacetyna (E 1518) – Plastyfikator stosowany w otoczce tabletki.

Podsumowanie

Dasatinib SUN to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia. Lek zawiera substancję czynną dazatynib oraz różne substancje pomocnicze, które są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku oraz możliwych działań niepożądanych, aby mogli bezpiecznie i skutecznie korzystać z terapii.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku