Dokładny skład leku Dasatinib SUN: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Dasatinib SUN to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Dasatinib SUN, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Dasatinib SUN jest dostępny w różnych dawkach, a każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – dazatynibu. Oto szczegółowy skład dla poszczególnych dawek:

• Dasatinib SUN, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg dazatynibu oraz 27 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej^[1].
• Dasatinib SUN, 50 mg: Każda tabletka zawiera 50 mg dazatynibu oraz 67 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 70 mg: Każda tabletka zawiera 70 mg dazatynibu oraz 94 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg dazatynibu oraz 108 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg dazatynibu oraz 134 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib SUN, 140 mg: Każda tabletka zawiera 140 mg dazatynibu oraz 188 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Dasatinib SUN, substancje pomocnicze to:

• Laktoza jednowodna: Używana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki. Może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy^[2].
• Kroskarmeloza sodowa: Substancja, która pomaga tabletce rozpuszczać się w przewodzie pokarmowym^[2].
• Hydroksypropyloceluloza: Używana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki^[2].
• Magnezu stearynian: Substancja, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Używana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników^[2].
• Wapnia wodorofosforan: Substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator^[2].
• Hypromeloza 2910: Substancja używana do powlekania tabletek, co ułatwia ich połykanie^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik używany do nadania tabletkom białego koloru^[2].
• Triacetyna (E 1518): Substancja używana jako plastyfikator w powłokach tabletek^[2].

Postać farmaceutyczna

Dasatinib SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są białe lub białawe, obustronnie wypukłe i mają różne kształty w zależności od dawki:

• 20 mg: Okrągła tabletka o średnicy 5,5 mm z wytłoczonym oznaczeniem „851”^[1].
• 50 mg: Owalna tabletka o wymiarach 10,8 x 5,7 mm z wytłoczonym oznaczeniem „852”^[1].
• 70 mg: Okrągła tabletka o średnicy 8,5 mm z wytłoczonym oznaczeniem „853”^[1].
• 80 mg: Trójkątna tabletka o wymiarach 10,210 x 9,916 mm z wytłoczonym oznaczeniem „854”^[1].
• 100 mg: Owalna tabletka o wymiarach 14,7 x 7,0 mm z wytłoczonym oznaczeniem „855”^[1].
• 140 mg: Okrągła tabletka o średnicy 11,0 mm z wytłoczonym oznaczeniem „856”^[1].

Słownik pojęć

• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Nowotwór białych krwinek, w którym białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – Nowotwór białych krwinek, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna zmiana genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Hydroksypropyloceluloza – Substancja używana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja, która pomaga tabletce rozpuszczać się w przewodzie pokarmowym.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku