Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Darunavir Synoptis to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Lek ten należy do grupy inhibitorów proteazy, które działają poprzez zmniejszenie liczebności wirusa HIV w organizmie, wspomagając układ odpornościowy i zmniejszając ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV^[1].

Wskazania do stosowania

Darunavir Synoptis jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w połączeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi. Lek ten może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg^[1].

• Leczenie dorosłych pacjentów: Darunavir Synoptis jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w tym intensywnie leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi^[1].
• Leczenie dzieci i młodzieży: Lek ten jest również stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie Darunavirem Synoptis powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia nie zmieniali dawkowania, sposobu podania ani nie przerywali leczenia bez zalecenia fachowego pracownika opieki zdrowotnej^[1].

Dawkowanie u dorosłych pacjentów:

• Pacjenci poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej: Zalecana dawka wynosi 600 mg dwa razy na dobę, przyjmowane razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę z jedzeniem^[1].
• Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej: Informacje dotyczące zaleceń dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla produktu Darunavir Synoptis 400 mg i 800 mg, tabletki powlekane^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 17 lat: Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka i może wynosić od 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę do 800 mg darunawiru/100 mg rytonawiru raz na dobę^[1].

Przeciwwskazania

Darunavir Synoptis nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
• Interakcje z innymi lekami: Stosowanie ryfampicyny, produktu złożonego zawierającego lopinawir i rytonawir, produktów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny oraz innych substancji czynnych, których klirens jest wysoce zależny od CYP3A i których zwiększenie stężeń w osoczu wiąże się z wystąpieniem ciężkich i/lub zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych.

Słownik pojęć

• HIV – Ludzki wirus niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy i może prowadzić do AIDS.
• Inhibitory proteazy – Grupa leków stosowanych w leczeniu zakażeń HIV, które blokują działanie enzymu proteazy, niezbędnego do replikacji wirusa.
• Rytonawir – Lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV, często używany jako wzmacniacz farmakokinetyczny innych inhibitorów proteazy.
• Child-Pugh – Skala oceniająca stopień zaawansowania marskości wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku