Wskazania do stosowania leku Darunavir Sandoz

Darunavir Sandoz to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). W artykule omówimy, jakie schorzenia i dolegliwości leczy ten lek, a także przedstawimy szczegółowe informacje na temat jego stosowania.

Spis treści

• Co to jest Darunavir Sandoz?
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Co to jest Darunavir Sandoz?

Darunavir Sandoz zawiera substancję czynną darunawir. Jest to lek przeciwretrowirusowy należący do grupy inhibitorów proteazy. Mechanizm jego działania polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV^[1].

Wskazania do stosowania

Darunavir Sandoz jest stosowany w leczeniu zakażonych HIV dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat, o masie ciała powyżej 15 kg, którzy już otrzymywali inne leki przeciwretrowirusowe^[2]. Lek ten jest zawsze stosowany w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciw zakażeniu HIV.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Darunavir Sandoz należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego leczenia pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie:

• Dorośli pacjenci poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej: Zalecana dawka wynosi 600 mg dwa razy na dobę razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę, przyjmowana z jedzeniem^[1].
• Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg): Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka i może wynosić od 600 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę do 800 mg darunawiru ze 100 mg rytonawiru raz na dobę^[1].

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Darunavir Sandoz w następujących przypadkach:

• Uczulenie na darunawir, rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[2].
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby^[2].
• Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami, takimi jak awanafil, astemizol, triazolam, cyzapryd, kolchicyna (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby), lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertyndol, alkaloidy sporyszu, amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna, lowastatyna, symwastatyna, lomitapid, ryfampicyna, połączenie lopinawiru z rytonawirem, elbaswir z grazoprewirem, alfuzosyna, syldenafil, tikagrelor, naloksegol, dapoksetyna, domperydon oraz ziele dziurawca^[2].

Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania leku Darunavir Sandoz mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najczęstsze z nich:

• Bardzo częste: biegunka^[2].
• Częste: wymioty, nudności, ból lub uczucie rozdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia, ból głowy, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata siły, trudności w zasypianiu^[2].
• Niezbyt częste: ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG), szybka czynność serca, zmniejszona lub nietypowa wrażliwość skóry, mrowienie, zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzenia równowagi, trudności w oddychaniu, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła, zapalenie błony śluzowej żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne (bez wymiotów), suchość w jamie ustnej, odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, zaparcie, odbijanie, niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności w oddawaniu moczu, częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy, pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej warg lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuszczenie się skóry, odkładanie się pigmentu w paznokciach, ból mięśni, kurcze mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza, zmniejszenie czynności tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy, zaczerwienienie lub suchość oczu, gorączka, obrzęk nóg na skutek zatrzymania płynów, złe samopoczucie, drażliwość, bóle, objawy zakażenia, opryszczka, zaburzenia wzwodu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia snu, senność, depresja, niepokój, nietypowe sny, osłabienie popędu płciowego^[2].
• Rzadkie: zespół DRESS (ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów, objawy działania na wątrobę, nerki lub płuca), zawał serca, powolne bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia widzenia, dreszcze, nietypowe samopoczucie, uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój (głównie ruchowy), omdlenie, napady padaczkowe, zmiany lub utrata smaku, owrzodzenie jamy ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, obłożony język, katar, chorobowe zmiany skórne, suchość skóry, sztywność mięśni lub stawów, ból stawów ze stanem zapalnym lub bez zapalenia, zmiany liczby niektórych komórek krwi lub wyników biochemicznych, kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek^[2].

Słownik pojęć

• Darunawir – substancja czynna leku Darunavir Sandoz, należąca do grupy inhibitorów proteazy, stosowana w leczeniu zakażeń HIV.
• Inhibitory proteazy – grupa leków przeciwretrowirusowych, które hamują działanie enzymu proteazy, niezbędnego do replikacji wirusa HIV.
• Rytonawir – lek stosowany w skojarzeniu z darunawirem, który zwiększa jego skuteczność poprzez hamowanie enzymów metabolizujących darunawir.
• Zespół DRESS – ciężka reakcja alergiczna na lek, objawiająca się wysypką, gorączką, obrzękiem twarzy lub węzłów chłonnych oraz objawami działania na wątrobę, nerki lub płuca.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku