Wskazania do stosowania leku Darunavir Accord

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Darunavir Accord to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Lek ten należy do grupy inhibitorów proteazy, które działają poprzez zmniejszenie liczebności wirusa HIV w organizmie, wspomagając układ odpornościowy i zmniejszając ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV^[1].

Wskazania do stosowania

Darunavir Accord jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w połączeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi. Lek ten może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg^[1].

• Leczenie dorosłych pacjentów: Darunavir Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w tym intensywnie leczonych lekami przeciwretrowirusowymi^[1].
• Leczenie dzieci i młodzieży: Lek ten jest również stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Accord nie zmieniali dawkowania, sposobu podania ani nie przerywali leczenia bez zalecenia fachowego pracownika opieki zdrowotnej^[1].

Dawkowanie u dorosłych pacjentów:

• Pacjenci poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej: Zalecana dawka wynosi 600 mg dwa razy na dobę, przyjmowane razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę z posiłkiem^[1].
• Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej: Informacje dotyczące zaleceń dawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla produktu Darunavir Accord 400 mg i 800 mg, tabletki^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 15 kg), u których nie stosowano wcześniej terapii przeciwretrowirusowej: Zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka i wynosi od 600 mg do 800 mg darunawiru oraz 100 mg rytonawiru raz na dobę^[1].
• Dzieci i młodzież (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 15 kg), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową: Zwykle zalecane jest przyjmowanie produktu Darunavir Accord dwa razy na dobę, razem z rytonawirem i posiłkiem^[1].

Przeciwwskazania

Darunavir Accord nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh).
• Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A, takimi jak ryfampicyna.
• Jednoczesne stosowanie ze złożonym produktem leczniczym zawierającym lopinawir z rytonawirem.
• Jednoczesne stosowanie z roślinnymi preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
• Jednoczesne stosowanie darunawiru podawanego z małą dawką rytonawiru z substancjami czynnymi, których klirens zależy w dużym stopniu od CYP3A i których zwiększone stężenie w osoczu powoduje ciężkie i (lub) zagrażające życiu zdarzenia.

Słownik pojęć

• HIV – wirus niedoboru odporności, który atakuje układ odpornościowy człowieka.
• Inhibitory proteazy – grupa leków przeciwretrowirusowych, które hamują działanie enzymu proteazy, niezbędnego do replikacji wirusa HIV.
• Rytonawir – lek stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu zwiększenia ich skuteczności.
• Child-Pugh – skala oceny stopnia zaawansowania marskości wątroby.
• CYP3A – enzym wątrobowy odpowiedzialny za metabolizm wielu leków.

Podsumowanie

Darunavir Accord jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg. Lek ten jest stosowany w połączeniu z małą dawką rytonawiru oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami. Dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza i zawsze przyjmowane w połączeniu z rytonawirem oraz posiłkiem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku