Wskazania do stosowania leku Bosutinib Zentiva

Spis treści

• Wstęp
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wstęp

Bosutinib Zentiva to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Jest to nowotwór krwi, który powoduje nadmierne wytwarzanie specyficznych białych krwinek zwanych granulocytami^[1]. Lek ten jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których choroba została dopiero rozpoznana lub u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów^[2].

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Bosutinib Zentiva jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• Nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (CML Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – Lek jest stosowany jako pierwsza linia leczenia u pacjentów, u których choroba została dopiero zdiagnozowana^[1].
• CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP), fazie akceleracji (AP) oraz w fazie przełomu blastycznego (BP) – Lek jest stosowany u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) i w przypadku których imatynib, nilotynib i dazatynib nie są właściwymi produktami leczniczymi^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową^[1]. Zalecane dawki to:

• Nowo rozpoznana CML Ph+ w fazie CP – Zalecana dawka to 400 mg bosutynibu raz na dobę^[1].
• CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancją – Zalecana dawka to 500 mg bosutynibu raz na dobę^[1].

Tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę podczas posiłków^[2].

Przeciwwskazania

Leku Bosutinib Zentiva nie należy stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą^[1].
• Niewydolności wątroby – Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z uszkodzoną wątrobą^[2].

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Bosutinib Zentiva może powodować działania niepożądane. Najczęściej występujące to:

• Biegunka – Może wystąpić u ponad 80% pacjentów^[1].
• Nudności i wymioty – Występują u około 40% pacjentów^[1].
• Ból brzucha – Dotyczy około 35% pacjentów^[1].
• Małopłytkowość – Obniżenie liczby płytek krwi, występuje u około 34% pacjentów^[1].
• Wysypka – Może wystąpić u około 33% pacjentów^[1].

Słownik pojęć

• Przewlekła białaczka szpikowa (CML) – Nowotwór krwi, który powoduje nadmierne wytwarzanie specyficznych białych krwinek zwanych granulocytami.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna zmiana genetyczna związana z przewlekłą białaczką szpikową.
• Inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) – Leki stosowane w leczeniu różnych nowotworów, w tym przewlekłej białaczki szpikowej.
• Małopłytkowość – Stan, w którym liczba płytek krwi jest niższa niż normalnie, co może prowadzić do problemów z krwawieniem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku