Produkt leczniczy Bosutinib Onkogen zawiera substancję czynną bosutynib, która należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz, co przyczynia się do blokowania nieprawidłowego wzrostu komórek nowotworowych w organizmie. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML), szczególnie u pacjentów, którzy mają pewne specyficzne cechy choroby.
Wskazania do stosowania
Bosutinib Onkogen jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z:
- Nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia (CML Ph+) w fazie przewlekłej (CP). Jest to forma białaczki, w której komórki krwi produkują się w nadmiarze, co prowadzi do różnych problemów zdrowotnych.
- CML Ph+ w fazie przewlekłej, fazie akceleracji oraz w fazie przełomu blastycznego, u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy tyrozynowej, w przypadku których imatynib, nilotynib i dasatynib nie są uważane za odpowiednie opcje leczenia.
Wskazania u dzieci
Obecnie Bosutinib Onkogen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności jego stosowania w tej grupie wiekowej. Dlatego lek jest wskazany tylko dla dorosłych pacjentów.
Podsumowanie wskazań dla różnych grup pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Nowo rozpoznana CML Ph+ w fazie CP | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z modyfikacją |
| CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością na wcześniejsze leczenie | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z modyfikacją |














