Profil bezpieczeństwa stosowania leku Bortezomib Glenmark

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Kobieta Karmiąca

Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego. Z powodu możliwych ciężkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u niemowląt karmionych piersią, w trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią^[1]. Ważne jest, aby pacjentka ustaliła z lekarzem bezpieczny termin powrotu do karmienia piersią po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie Pojazdów

Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przyjmowanie bortezomibu może bardzo często wiązać się z wystąpieniem zmęczenia, zawrotów głowy, omdleń i niewyraźnego widzenia^[1]. Dlatego pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn i należy im odradzić prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn w razie wystąpienia takich objawów.

Interakcje z Alkoholem

Nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Jednakże, ponieważ bortezomib może powodować zawroty głowy, zmęczenie i inne objawy wpływające na układ nerwowy, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy^[1]. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia bortezomibem.

Stosowanie u Seniorów

Brak danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub z chłoniakiem z komórek płaszcza^[1]. Jednakże, u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczenie zgodne ze schematami BR-CAP oraz R-CHOP było gorzej tolerowane. Dlatego pacjenci w podeszłym wieku powinni być ściśle monitorowani podczas leczenia.

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka bortezomibu jest niezmieniona, dlatego dostosowywania dawki nie są konieczne^[1]. Nie wiadomo, czy farmakokinetyka bortezomibu jest zmieniona u pacjentów niedializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ dializa może zmniejszać stężenie bortezomibu, bortezomib należy podawać po zabiegu dializy.

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki i powinni oni otrzymywać zalecaną dawkę^[1]. Pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby bortezomib należy zacząć podawać mniejszą dawkę 0,7 mg/m² powierzchni ciała podczas pierwszego cyklu leczenia. Następnie w zależności od tolerancji leczenia, należy rozważyć zwiększenie dawki do 1,0 mg/m², lub dalsze zmniejszenie dawki do 0,5 mg/m².

Słownik pojęć

• Bortezomib – substancja czynna stosowana w leczeniu nowotworów, takich jak szpiczak mnogi i chłoniak z komórek płaszcza.
• Proteasom – kompleks białkowy w komórkach, który degraduje niepotrzebne lub uszkodzone białka.
• Farmakokinetyka – nauka zajmująca się badaniem losów leków w organizmie, w tym ich wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania.
• Dializa – procedura medyczna stosowana w celu usunięcia odpadów i nadmiaru płynów z krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
• Neuropatia – uszkodzenie nerwów, które może powodować ból, drętwienie i osłabienie mięśni.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku