Besponsa

1 mg – skład leku

Dokładny skład leku BESPONSA – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku BESPONSA, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100392095) i są istotne dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku BESPONSA jest inotuzumab ozogamycyny, który jest koniugatem przeciwciało-lek (ADC) skierowanym przeciwko antygenowi CD22. Inotuzumab ozogamycyny jest rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG4 kappa, które jest kowalencyjnie związane z dimetylohydrazydem N-acetylo-gamma-kalicheamycyny (CalichDMH). Działanie leku polega na wiązaniu się z komórkami nowotworowymi, co prowadzi do ich zniszczenia poprzez indukcję apoptozy (śmierci komórkowej) oraz pęknięcia DNA^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku BESPONSA wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie oraz stabilność. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku:

sacharoza – jest to cukier, który działa jako stabilizator i pomaga w utrzymaniu odpowiedniej struktury leku podczas przechowywania.
polisorbat 80 – jest to emulgator, który ułatwia mieszanie składników leku oraz poprawia jego rozpuszczalność.
chlorek sodu – jest stosowany do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta podczas infuzji.
trometamina – jest to substancja buforująca, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu leku.

Substancje pomocnicze są kluczowe dla zapewnienia stabilności i skuteczności leku, a ich obecność jest ściśle regulowana przez przepisy farmaceutyczne^[1].

4. Słownik pojęć

inotuzumab ozogamycyny – substancja czynna leku BESPONSA, koniugat przeciwciało-lek stosowany w leczeniu ALL.
koniugat przeciwciało-lek (ADC) – złożony związek chemiczny, który łączy przeciwciało z lekiem cytotoksycznym, umożliwiający precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych.
apoptoza – proces programowanej śmierci komórki, który jest kluczowy w eliminacji komórek nowotworowych.
CD22 – antygen, który jest często obecny na powierzchni komórek białaczkowych, stanowiący cel dla terapii inotuzumabem ozogamycyny.

Składnik	Opis
Inotuzumab ozogamycyny	Substancja czynna, koniugat przeciwciało-lek, działający na komórki nowotworowe.
Sacharoza	Stabilizator, który pomaga w utrzymaniu struktury leku.
Polisorbat 80	Emulgator, poprawiający rozpuszczalność leku.
Chlorek sodu	Regulator osmolalności roztworu.
Trometamina	Substancja buforująca, utrzymująca odpowiednie pH roztworu.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100392095

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku BESPONSA?

Produkt leczniczy BESPONSA jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) wywodzącą się z komórek prekursorowych limfocytów B, z ekspresją antygenu CD22.

Jakie są działania niepożądane leku BESPONSA?

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: małopłytkowość, neutropenia, zakażenia, niedokrwistość, zmęczenie oraz krwawienia. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem tych działań podczas leczenia[1].

Jak należy stosować lek BESPONSA?

Produkt BESPONSA należy podawać dożylnie, w cyklach 3- lub 4-tygodniowych, pod nadzorem lekarza specjalizującego się w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie.