Skutki uboczne i działania niepożądane leku Beriate

Beriate to lek stosowany w profilaktyce i leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią typu A. Jak każdy lek, Beriate może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. W tym artykule omówimy możliwe skutki uboczne i działania niepożądane związane z jego stosowaniem.

Spis treści

• Reakcje alergiczne
• Tworzenie inhibitorów
• Powikłania związane z CVAD
• Przenoszenie wirusów
• Inne działania niepożądane
• Słownik pojęć

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne mogą wystąpić u pacjentów stosujących Beriate. Objawy te mogą obejmować:

• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub krtani, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu^[1].
• Uczucie pieczenia i kłucia w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji^[2].
• Dreszcze, napady gorąca, uogólniona wysypka skórna, bąble^[2].
• Ból głowy, spadek ciśnienia krwi, niepokój, przyspieszenie rytmu serca, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech^[2].
• Uczucie zmęczenia (letarg), nudności, wymioty, mrowienie^[2].

W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni natychmiast odstawić produkt i skontaktować się z lekarzem prowadzącym^[2].

Tworzenie inhibitorów

Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów^[1]. Jeżeli krwawienie u pacjenta nie jest prawidłowo kontrolowane przy użyciu leku Beriate, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi^[2].

Powikłania związane z CVAD

Jeżeli do podawania Beriate wymagane jest urządzenie do centralnego dostępu żylnego (ang. central venous access device, CVAD), lekarz powinien uwzględnić ryzyko wystąpienia powikłań związanych z CVAD, w tym zakażeń miejscowych, pojawienia się bakterii we krwi (bakteriemii) i tworzenia się skrzepów w naczyniach krwionośnych (zakrzepicy) w miejscu wprowadzenia cewnika^[2].

Przenoszenie wirusów

W przypadku leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza podejmowane są odpowiednie środki zapobiegawcze przed przeniesieniem zakażenia na pacjentów. Na środki te składa się dokładny dobór dawców krwi i osocza w celu wykluczenia nosicieli chorób zakaźnych oraz badanie każdej donacji i puli osocza pod kątem wirusów / zakażeń. Wytwórcy tych produktów włączają również do procesu produkcyjnego procedury, które inaktywują lub usuwają wirusy lub inne patogeny^[2]. Pomimo zastosowania tych środków, przy podawaniu leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych^[1].

Inne działania niepożądane

Inne możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem Beriate obejmują:

• Podwyższenie temperatury ciała – bardzo rzadko obserwowano podwyższenie temperatury ciała^[2].
• Gorączka – bardzo rzadko^[1].

Słownik pojęć

• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych, często występujący w okolicach twarzy i gardła, mogący prowadzić do trudności w oddychaniu.
• Central venous access device (CVAD) – urządzenie do centralnego dostępu żylnego, stosowane do podawania leków bezpośrednio do dużych żył.
• Inhibitory – przeciwciała, które mogą neutralizować działanie podawanego leku, w tym przypadku czynnika VIII.
• Letarg – stan skrajnego zmęczenia i braku energii.
• Bakteriemia – obecność bakterii we krwi.
• Zakrzepica – tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku