Dokładny skład leku Belaristo: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Belaristo
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Tabela podsumowująca
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Belaristo to lek stosowany w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego, takich jak naglące nietrzymanie moczu, częstomocz oraz parcia naglące. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Belaristo, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie ma to znaczenie dla ich zdrowia.

Skład leku Belaristo

Belaristo dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian (Solifenacini succinas).

• Belaristo, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny^[1].
• Belaristo, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Belaristo znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana (kukurydziana): Używana jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki^[1].
• Laktoza bezwodna: Służy jako wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość. Każda tabletka Belaristo 5 mg zawiera 105 mg laktozy, a Belaristo 10 mg zawiera 209 mg laktozy^[1].
• Hypromeloza 2910 (E 464): Stosowana jako środek powlekający, który ułatwia połykanie tabletki^[1].
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych^[1].
• Krzemionka koloidalna, bezwodna: Używana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega zbrylaniu się proszków^[1].
• Makrogol: Stosowany jako środek powlekający, który poprawia stabilność tabletki^[1].
• Talk: Używany jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik, który nadaje tabletce biały kolor^[1].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172): Używany jako barwnik, który nadaje tabletce różowy kolor^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Belaristo pełni określoną rolę, która jest istotna dla jego skuteczności i bezpieczeństwa:

• Solifenacyny bursztynian: Substancja czynna, która działa jako antagonista receptora cholinergicznego, zmniejszając aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego^[1].
• Skrobia żelowana (kukurydziana): Pomaga w formowaniu tabletki, zapewniając jej odpowiednią strukturę^[1].
• Laktoza bezwodna: Wypełniacz, który nadaje tabletce masę i objętość, co ułatwia jej połykanie^[1].
• Hypromeloza 2910 (E 464): Środek powlekający, który ułatwia połykanie tabletki i chroni ją przed wilgocią^[1].
• Magnezu stearynian: Zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych, co jest istotne dla procesu produkcji^[1].
• Krzemionka koloidalna, bezwodna: Zapobiega zbrylaniu się proszków, co jest ważne dla stabilności leku^[1].
• Makrogol: Poprawia stabilność tabletki, co jest istotne dla jej trwałości^[1].
• Talk: Działa jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający, co ułatwia produkcję tabletek^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik, który nadaje tabletce biały kolor, co ułatwia jej identyfikację^[1].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172): Barwnik, który nadaje tabletce różowy kolor, co również ułatwia jej identyfikację^[1].

Słownik pojęć

• Antagonista receptora cholinergicznego – Substancja, która blokuje działanie acetylocholiny na receptory cholinergiczne, zmniejszając aktywność mięśni gładkich, takich jak te w pęcherzu moczowym.
• Skrobia żelowana – Skrobia, która została poddana obróbce termicznej, aby uzyskać lepsze właściwości wiążące i formujące.
• Laktoza bezwodna – Forma laktozy, która nie zawiera wody, używana jako wypełniacz w tabletkach.
• Hypromeloza – Substancja używana jako środek powlekający, który chroni tabletki przed wilgocią i ułatwia ich połykanie.
• Magnezu stearynian – Substancja używana jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Krzemionka koloidalna – Substancja używana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega zbrylaniu się proszków.
• Makrogol – Substancja używana jako środek powlekający, który poprawia stabilność tabletki.
• Talk – Substancja używana jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek – Barwnik używany do nadania tabletkom białego koloru.
• Żelaza tlenek czerwony – Barwnik używany do nadania tabletkom różowego koloru.

Tabela podsumowująca

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku