Dokładny skład leku Balfumon: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład leku Balfumon
• Opis składników i substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Balfumon, który jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze zawarte w leku, wyjaśniając ich rolę i znaczenie dla pacjenta.

Skład leku Balfumon

Lek Balfumon dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancję czynną^[1]. Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają działanie leku i jego stabilność.

Opis składników i substancji pomocniczych

W poniższej sekcji szczegółowo omówimy każdy składnik leku Balfumon, wyjaśniając jego rolę i znaczenie.

• Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Balfumon, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może spowolnić postęp choroby^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki^[2].
• Krospowidon – Substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpuszczający, ułatwiając rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Talk – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się składników^[2].
• Powidon – Substancja pomocnicza, która działa jako środek wiążący, pomagając w utrzymaniu integralności kapsułki^[2].
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający^[2].
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję kapsułek^[2].
• Trietylu cytrynian – Substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator, który poprawia elastyczność otoczki kapsułki^[2].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający, który chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych^[2].
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik^[2].
• Triacetyna – Substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator^[2].
• Żelatyna – Substancja pomocnicza stosowana do produkcji otoczki kapsułki^[2].
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik^[2].
• Szelak – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Potasu wodorotlenek – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Glikol propylenowy (E 1520) – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik w tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].
• Amonowy wodorotlenek stężony – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach^[2].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Balfumon, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki.
• Krospowidon – Substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpuszczający, ułatwiając rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Talk – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się składników.
• Powidon – Substancja pomocnicza, która działa jako środek wiążący, pomagając w utrzymaniu integralności kapsułki.
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję kapsułek.
• Trietylu cytrynian – Substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator, który poprawia elastyczność otoczki kapsułki.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający, który chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Triacetyna – Substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator.
• Żelatyna – Substancja pomocnicza stosowana do produkcji otoczki kapsułki.
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Szelak – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Potasu wodorotlenek – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy (E 1520) – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Amonowy wodorotlenek stężony – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku