Dokładny skład leku Azacitidine STADA: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przygotowanie leku
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku Azacitidine STADA zawiera 100 mg azacytydyny. Po przygotowaniu, każdy mililitr (mL) zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny^[1]. Azacytydyna jest substancją czynną leku, która działa przeciwnowotworowo poprzez wiele mechanizmów, w tym cytotoksyczność wobec nieprawidłowych komórek krwiotwórczych w szpiku kostnym i hipometylację DNA^[1].

Substancje pomocnicze

Substancją pomocniczą w leku Azacitidine STADA jest mannitol^[2]. Mannitol jest używany jako stabilizator i wypełniacz, który pomaga w utrzymaniu właściwej konsystencji proszku oraz jego rozpuszczalności.

Znaczenie składników

Azacytydyna jest głównym składnikiem aktywnym leku Azacitidine STADA. Działa poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA), co prowadzi do zmiany sposobu aktywacji i deaktywacji genów komórki oraz zaburzania wytwarzania RNA i DNA^[2]. Te działania naprawiają zaburzenia dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym oraz zabijają komórki rakowe w białaczce.

Mannitol, jako substancja pomocnicza, pełni rolę stabilizatora, który zapewnia odpowiednią konsystencję proszku i jego rozpuszczalność. Jest to ważne, aby lek mógł być prawidłowo przygotowany i podany pacjentowi^[2].

Przygotowanie leku

Przygotowanie leku Azacitidine STADA wymaga rozpuszczenia proszku w wodzie do wstrzykiwań. Proces ten obejmuje kilka kroków:

• Pobranie 4 mL wody do wstrzykiwań do strzykawki.
• Wstrzyknięcie wody do fiolki z proszkiem azacytydyny.
• Energiczne wstrząsanie fiolką aż do uzyskania jednorodnej, mętnej zawiesiny.
• Pobranie wymaganego ilościowo produktu do strzykawki i przygotowanie do podania^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Nieotwarte fiolki leku Azacitidine STADA nie wymagają specjalnych warunków przechowywania. Po przygotowaniu zawiesiny, należy ją podać w ciągu 60 minut. Jeśli zawiesina została przygotowana z wykorzystaniem schłodzonej wody do wstrzykiwań, może być przechowywana w lodówce (2°C–8°C) przez maksymalnie 36 godzin (w fiolce) lub 30 godzin (w strzykawce)^[2].

Podsumowanie

Azacitidine STADA to lek przeciwnowotworowy zawierający azacytydynę jako substancję czynną oraz mannitol jako substancję pomocniczą. Azacytydyna działa poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek, co prowadzi do zmiany sposobu aktywacji i deaktywacji genów oraz zaburzania wytwarzania RNA i DNA. Mannitol pełni rolę stabilizatora, zapewniając odpowiednią konsystencję proszku i jego rozpuszczalność. Lek należy przygotować zgodnie z określonymi procedurami i przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Słownik pojęć

• Azacytydyna – Substancja czynna leku Azacitidine STADA, działająca przeciwnowotworowo poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek.
• Mannitol – Substancja pomocnicza używana jako stabilizator i wypełniacz w leku Azacitidine STADA.
• RNA – Kwas rybonukleinowy, materiał genetyczny komórek.
• DNA – Kwas deoksyrybonukleinowy, materiał genetyczny komórek.
• Hipometylacja – Proces zmniejszenia ilości grup metylowych w DNA, co może prowadzić do ponownej ekspresji genów i przywrócenia komórkom nowotworowym zdolności do supresji nowotworu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku