Dokładny skład leku Atorvastatin Medreg: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład jakościowy i ilościowy

Atorvastatin Medreg jest dostępny w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej^[1]. Atorwastatyna jest substancją czynną, która obniża poziom cholesterolu we krwi.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Atorvastatin Medreg, substancje pomocnicze obejmują:

• Laktoza jednowodna: Jest to cukier mleczny, który działa jako wypełniacz w tabletce. Każda tabletka zawiera różne ilości laktozy w zależności od dawki: 41,179 mg (10 mg tabletki), 82,358 mg (20 mg tabletki), 164,716 mg (40 mg tabletki) i 329,433 mg (80 mg tabletki)^[1].
• Sód: Jest obecny w małych ilościach jako część substancji pomocniczych. Ilość sodu w tabletkach wynosi: 0,749 mg (10 mg tabletki), 1,498 mg (20 mg tabletki), 2,995 mg (40 mg tabletki) i 5,991 mg (80 mg tabletki)^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Działa jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa: Pomaga w rozpadzie tabletki po jej połknięciu, co ułatwia uwalnianie substancji czynnej.
• Sepitrap 80: Jest to mieszanina polisorbatu 80 i magnezu glinokrzemianu, która działa jako środek powierzchniowo czynny i stabilizator.
• Węglan wapnia: Działa jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hydroksypropyloceluloza: Jest to środek wiążący i zagęszczający.
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Otoczka tabletki: Składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, talku, makrogolu 3350 i lecytyny sojowej^[2].

Postać farmaceutyczna

Atorvastatin Medreg jest dostępny w postaci białych, eliptycznych tabletek powlekanych, które różnią się rozmiarem w zależności od dawki:

• 10 mg: 9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „1” po drugiej stronie.
• 20 mg: 12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie.
• 40 mg: 15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „3” po drugiej stronie.
• 80 mg: 19,4 mm x 10,4 mm x 5,5 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie^[1].

Przeciwwskazania

Atorvastatin Medreg nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Choroby wątroby lub niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę.
• Kobiety karmiące piersią.
• Jednoczesne stosowanie glecaprewiru z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C^[2].

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Atorvastatin Medreg może powodować działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
• Bóle głowy.
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka.
• Bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby^[2].

Słownik pojęć

• Atorwastatyna – Substancja czynna leku, która obniża poziom cholesterolu we krwi.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny stosowany jako wypełniacz w tabletkach.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja wiążąca, która pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja pomocnicza, która pomaga w rozpadzie tabletki po jej połknięciu.
• Sepitrap 80 – Mieszanina polisorbatu 80 i magnezu glinokrzemianu, działająca jako środek powierzchniowo czynny i stabilizator.
• Węglan wapnia – Substancja wypełniająca i stabilizująca.
• Hydroksypropyloceluloza – Substancja wiążąca i zagęszczająca.
• Magnezu stearynian – Substancja poślizgowa, która ułatwia proces produkcji tabletek.
• Otoczka tabletki – Składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, talku, makrogolu 3350 i lecytyny sojowej.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku