Dokładny skład leku Atazanavir Zentiva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Atazanavir Zentiva to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład jakościowy i ilościowy

Atazanavir Zentiva jest dostępny w trzech różnych dawkach: 150 mg, 200 mg i 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość atazanawiru w postaci siarczanu atazanawiru:

• Atazanavir Zentiva, 150 mg: Każda kapsułka zawiera 150 mg atazanawiru oraz 74,94 mg laktozy.
• Atazanavir Zentiva, 200 mg: Każda kapsułka zawiera 200 mg atazanawiru oraz 99,91 mg laktozy.
• Atazanavir Zentiva, 300 mg: Każda kapsułka zawiera 300 mg atazanawiru oraz 149,87 mg laktozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Atazanavir Zentiva, substancje pomocnicze to:

• Laktoza jednowodna: Cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Krospowidon (typ B): Substancja pomocnicza stosowana jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian: Środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników leku.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelatyna: Składnik otoczki kapsułki, pochodzenia zwierzęcego.
• Indygotyna (E 132): Barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172): Barwnik stosowany w otoczce kapsułki (tylko w dawce 300 mg).
• Żelaza tlenek czarny (E 172): Barwnik stosowany w otoczce kapsułki (tylko w dawce 300 mg).
• Żelaza tlenek żółty (E 172): Barwnik stosowany w otoczce kapsułki (tylko w dawce 300 mg).

Dokładne informacje na temat substancji pomocniczych można znaleźć w ulotce leku^[2].

Postać farmaceutyczna

Atazanavir Zentiva jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych, które zawierają ziarnisty proszek o barwie bladożółtej do lekko brązowej:

• 150 mg: Kapsułki z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i zielonkawo-niebieskim korpusem.
• 200 mg: Kapsułki z nieprzezroczystym niebieskim wieczkiem i nieprzezroczystym niebieskim korpusem.
• 300 mg: Kapsułki z nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem i nieprzezroczystym niebieskim korpusem.

Informacje te są dostępne w Charakterystyce produktu leczniczego^[1].

Słownik pojęć

• Atazanawir – Substancja czynna leku Atazanavir Zentiva, inhibitor proteazy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Hiperbilirubinemia – Stan, w którym we krwi znajduje się zbyt dużo bilirubiny, co może prowadzić do zażółcenia skóry i oczu.
• Martwica kości – Choroba kości, w której dochodzi do śmierci tkanki kostnej z powodu braku dopływu krwi do kości.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku