Dokładny skład leku Aripiprazole Sandoz: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Aripiprazole Sandoz to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Aripiprazole Sandoz dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg i 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej arypiprazolu (Aripiprazolum)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Aripiprazole Sandoz, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku.

Tabletki 10 mg

• Laktoza jednowodna – 90,30 mg
• Aspartam – 1,0 mg
• Alkohol benzylowy – do 0,0036 mg

Tabletki 15 mg

• Laktoza jednowodna – 135,46 mg
• Aspartam – 1,5 mg
• Alkohol benzylowy – do 0,0054 mg

Tabletki 30 mg

• Laktoza jednowodna – 270,90 mg
• Aspartam – 3,0 mg
• Alkohol benzylowy – do 0,0108 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Postać farmaceutyczna

Aripiprazole Sandoz jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te są okrągłe, płaskie i różnią się kolorem oraz rozmiarem w zależności od dawki:

• Tabletki 10 mg – różowe, średnica 8,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „10” na jednej stronie
• Tabletki 15 mg – żółte, średnica 9,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „15” na jednej stronie
• Tabletki 30 mg – różowe, średnica 10,0 mm ± 0,1 mm, z napisem „30” na jednej stronie

Tabletki te szybko rozpuszczają się w ślinie, co ułatwia ich przyjmowanie, zwłaszcza u pacjentów mających trudności z połykaniem^[1].

Słownik pojęć

• Arypiprazol – Substancja czynna leku Aripiprazole Sandoz, stosowana w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Laktoza jednowodna – Rodzaj cukru używany jako substancja pomocnicza w tabletkach.
• Aspartam – Sztuczny słodzik używany jako substancja pomocnicza w tabletkach.
• Alkohol benzylowy – Substancja pomocnicza używana w małych ilościach w tabletkach.

Podsumowanie

Aripiprazole Sandoz to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg i 30 mg, a każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki i mogą obejmować laktozę jednowodną, aspartam i alkohol benzylowy. Tabletki są dostępne w postaci ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia ich przyjmowanie.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku