Skład leku Adifemu: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Lek Adifemu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, zawiera jako substancję czynną fumaran dimetylu. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania i przechowywania.

Spis treści

• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Opakowanie i przechowywanie
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Adifemu jest fumaran dimetylu. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg tej substancji. Fumaran dimetylu działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może spowolnić postęp choroby stwardnienia rozsianego^[1][2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Adifemu pełnią kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich szczegółowy opis:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułek^[1].
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpraszający, ułatwiający rozpuszczanie kapsułki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Talk – używany jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się składników^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni rolę środka przeciwzbrylającego i stabilizującego^[1].
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji kapsułek^[1].
• Trietylu cytrynian – działa jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki^[1].
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – tworzy otoczkę dojelitową, chroniącą substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych^[1].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – również stosowany do tworzenia otoczki dojelitowej^[1].
• Żelatyna – główny składnik osłonki kapsułki, zapewniający jej trwałość i elastyczność^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadający kapsułce biały kolor^[1].
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik nadający kapsułce zielony kolor^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172) – barwniki stosowane do nadruku na kapsułce^[1].
• Szelak (20% estryfikowany) i glikol propylenowy (E1520) – składniki tuszu do nadruku na kapsułce^[1].

Opakowanie i przechowywanie

Lek Adifemu jest dostępny w opakowaniach zawierających różne ilości kapsułek: 14, 28, 56, 84, 98 lub 168 kapsułek. Kapsułki są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium^[1][2]. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku, ale należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci^[2].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Adifemu, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Otoczka dojelitowa – specjalna powłoka kapsułki, która chroni jej zawartość przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba autoimmunologiczna, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy.
• Limfopenia – zmniejszenie liczby limfocytów we krwi, co może zwiększać ryzyko zakażeń.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.

Podsumowanie