Sudafed XyloSpray dla dzieci

Opis produktu

Sudafed XyloSpray dla dzieci to lek w postaci aerozolu do nosa zawierający jako substancję czynną ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej. Dzięki temu zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki nosa) i ułatwia oddychanie. Produkt jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Wskazania

Lek jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu:

• Niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa.
• Przekrwienia błony śluzowej nosa w przebiegu przeziębienia.
• Zapalenia zatok przynosowych.
• Zapalenia trąbki słuchowej ucha środkowego połączonego z przeziębieniem.

Działanie

Substancja czynna leku – ksylometazolina – działa na błonę śluzową nosa, powodując zwężenie zawartych w niej naczyń krwionośnych. Dzięki temu:

• Zmniejsza się obrzęk nosa.
• Ograniczona zostaje ilość wydzieliny.
• Oddychanie staje się łatwiejsze.

Początek działania leku występuje zwykle w ciągu 5-10 minut od podania.

Sposób użycia

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie, nie dłużej niż przez 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Instrukcja stosowania:

1. Zdjąć nasadkę ochronną.
2. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku.
3. Butelkę należy trzymać w pozycji pionowej.
4. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego – nie należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego.
5. Nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos.
6. Powtórzyć te same czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
7. Po użyciu ponownie nałożyć ochronną nasadkę na butelkę.

Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, opakowanie leku nie powinno być stosowane przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy opłukać po każdym użyciu.

Skład

Substancja czynna: ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum).

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
1 dawka (70 µl) zawiera 35 µg ksylometazoliny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek roztwór, woda oczyszczona.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w przypadku:

• Uczulenia na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania.
• Przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca).
• Przyjmowania lub przyjmowania przez ostatnie dwa tygodnie inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO).
• Przyjmowania innych leków, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
• Zapalenia spowodowanego nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa.
• Zapalenia związanego ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegającego z wydzieliną lub bez niej.
• Przebytej operacji mózgu wykonywanej przez nos lub usta.

Nie należy stosować aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku:

• Silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do adrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi.
• Choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia.
• Nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego.
• Choroby nadnerczy.
• Powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).

Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa. Lek zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• Trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
• Świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Inne działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle.
• Suchość błony śluzowej nosa.

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca.
• Przejściowe zaburzenia widzenia.
• Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Częstotliwość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy przyjmować leku podczas stosowania:

• Niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
• Inhibitorów monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy.
• Innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu opakowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy przechowywać dłużej niż przez 20 tygodni.