Herbapol Scopolan

Opis produktu

Scopolan jest lekiem zawierającym butylobromek hioscyny, który działa rozkurczowo na mięśnie gładkie w obrębie jamy brzusznej. Działanie rozkurczowe powoduje złagodzenie bolesnych skurczy przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Lek wykazuje działanie spazmolityczne poprzez blokowanie zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych oraz działanie przeciwmuskarynowe.

Wskazania do stosowania

Scopolan stosuje się w dolegliwościach bólowych w stanach skurczowych:

• Przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego).
• Dróg żółciowych (np. kolka żółciowa).
• Układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 tabletki drażowane 3-5 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka drażowana 2 razy na dobę.

Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości). Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Scopolan, jeśli u pacjenta występuje:

• Nadwrażliwość na butylobromek hioscyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego).
• Rozrost gruczołu krokowego (prostaty).
• Zaparcia atoniczne.
• Niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej).
• Zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka.
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego.
• Tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca).
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis) – choroba przebiegająca z zaburzeniem czynności i znacznym osłabieniem mięśni.
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Skład

Substancja czynna: butylobromek hioscyny – 10 mg

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, guma arabska, sacharoza, talk, magnezu stearynian.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek powinien być przyjmowany tylko doraźnie w stanach skurczowych. Należy zachować szczególną ostrożność:

• Gdy jednocześnie z ostrym bólem brzucha o nieznanej przyczynie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w stolcu – konieczna jest konsultacja z lekarzem.
• U pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku.
• W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego – należy przerwać przyjmowanie preparatu.
• U osób z gorączką, ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Ciąża i karmienie piersią

Brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Preparatu nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W tym okresie lek można stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach i ze szczególną ostrożnością.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ cholinolityki mogą hamować wydzielanie mleka.

Stosowanie innych leków

Następujące leki mogą wchodzić w interakcje z butylobromkiem hioscyny:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina.
• Inhibitory MAO, leki przeciwhistaminowe I-generacji.
• Amantadyna, petydyna i dyzopiramid.
• Inne leki antycholinergiczne (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do atropiny).
• Antagoniści receptorów dopaminergicznych, np. metoklopramid.
• Leki β-adrenergiczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia akomodacji – podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Niezbyt często:

• Rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk.
• Suchość w jamie ustnej, zaparcia.
• Tachykardia, hipotensja.

Rzadko:

• Anuria (zatrzymanie wydalania moczu).
• Zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana:

• Reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68