Luminastil

Opis produktu

Luminastil to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierający substancję czynną difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina należy do leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. Difenhydramina zawarta w leku Luminastil powoduje skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększa głębokość i jakość snu.

Wskazania do stosowania

Luminastil jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się zwłaszcza w przypadku występowania:

• Trudności z zasypianiem
• Częstych przebudzeń nocnych
• Wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych

Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej. O bezsenności mówimy między innymi wtedy, gdy:

• Czas zasypiania przekracza pół godziny
• Łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny
• Zakłócenie takie występuje co najmniej przez trzy noce w poszczególnym tygodniu
• Zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia

Przejściowo występujące zaburzenia snu mogą być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak:

• Stres
• Stany chorobowe
• Niepokój
• Problemy osobiste lub zawodowe
• Zmęczenie związane ze zmianą strefy czasowej

Ważne: Leku nie należy stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Skład

Substancja czynna: difenhydraminy chlorowodorek.

Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie i sposób stosowania

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych: 1 tabletka na 20 minut przed snem.

Ważne zasady dawkowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki i częstości dawkowania
• Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na dobę
• Nie należy przyjmować dodatkowej tabletki po przebudzeniu w nocy
• Leczenie powinno być jak najkrótsze

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Leku Luminastil nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Luminastil:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka (uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub początkowego odcinka jelita)
• Jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (spowodowanych np. wrzodem trawiennym)
• Jeśli pacjent ma guz nadnercza (znany jako guz chromochłonny)
• Jeśli pacjent ma problemy z sercem zwane wydłużeniem odstępu QT
• Jeśli pacjent ma chorobę układu sercowo-naczyniowego lub niskie tętno
• Jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu)
• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca
• Jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon z powodu schorzeń serca

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luminastil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:

• Miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni)
• Padaczkę lub zaburzenia drgawkowe
• Jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (choroba oka związana ze zwiększonym ciśnieniem w oku)
• Powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• Wiek powyżej 65 lat (istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych)

Należy przerwać przyjmowanie tego leku, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i/lub u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i/lub u których wcześniej występowały zaburzenia związane z nadużywaniem leków. Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.

Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu. Lek Luminastil może być mniej skuteczny, jeśli jest przyjmowany w sposób ciągły. Stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i/lub uzależnienia.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek może nasilać działanie niektórych leków.

Nie należy przyjmować leku Luminastil:

• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca
• Razem z innymi lekami przeciwhistaminowymi, w tym lekami stosowanymi na skórę lub lekami stosowanymi w leczeniu kaszlu i przeziębienia

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

• Leki uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, ponieważ difenhydramina może nasilać ich uspokajające działanie
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO – leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ przedłużają i nasilają działanie difenhydraminy
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji, takie jak: amitryptylina, doksepina), ponieważ difenhydramina może nasilać ich działanie
• Wenlafaksynę (lek stosowany w leczeniu depresji)
• Atropinę (lek stosowany w celu rozszerzenia źrenicy oka)
• Metoprolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, problemów z sercem i w zapobieganiu migrenie)

Luminastil a alkohol: Podczas przyjmowania tego leku nie wolno pić alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Luminastil w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Luminastil jest lekiem o działaniu nasennym, który wkrótce po przyjęciu dawki będzie powodował senność oraz uspokojenie polekowe. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez minimum 8 godzin po zażyciu ostatniej dawki leku Luminastil.

Lek może powodować także zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia psychoruchowe i osłabienia reakcji. W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Luminastil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu
• Wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze)
• Pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze)
• Duszność

Często występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Zmęczenie, uspokojenie
• Senność
• Zaburzenia uwagi
• Trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy
• Suchość w jamie ustnej

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty
• Dezorientacja, paradoksalne pobudzenie (np. zwiększona energia, niepokój ruchowy, nerwowość)
• Drgawki, bóle głowy
• Parestezja (uczucie mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry)
• Dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała, wyginanie i prężenie, mimowolne ruchy warg, wysuwanie i chowanie języka)
• Niewyraźne widzenie
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca)
• Zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej (flegma)
• Drżenie mięśni
• Trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są bardziej podatne na dezorientację i paradoksalne pobudzenie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku.