Efferalgan Forte

Opis produktu

Efferalgan Forte to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera paracetamol, substancję czynną, która cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa wśród leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża natomiast temperatury prawidłowej. Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka. Dzięki postaci musującej, Efferalgan Forte zaczyna działać 2 razy szybciej od leku w postaci zwykłej tabletki.

Wskazania do stosowania

Efferalgan Forte stosuje się w następujących przypadkach:

• Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne)
• Gorączka
• Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

Jedna tabletka musująca zawiera 1 g paracetamolu.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol (E420), dokuzynian sodu, powidon, sacharyna sodowa, benzoesan sodu (E211).

Dawkowanie i sposób użycia

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu to 10 do 15 mg/kg masy ciała co 4 do 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg masy ciała.

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat):

• Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka musująca (1 g paracetamolu) co 4 do 6 godzin
• Maksymalnie 3 tabletki na dobę (3 g paracetamolu)
• W przypadku nasilonego bólu dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g paracetamolu (4 tabletki musujące)
• Należy zawsze zachować przynajmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy dawkami

Sposób podania:

• Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i wypić przygotowany roztwór
• Nie należy żuć ani połykać nierozpuszczonej tabletki
• Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki

Czas stosowania:

• U dorosłych nie stosować leku bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni w przypadku bólu
• W przypadku gorączki nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
• U młodzieży nigdy nie stosować leku dłużej niż 3 dni

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Efferalgan Forte w przypadku:

• Nadwrażliwości na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu lub którykolwiek ze składników leku
• U osób o masie ciała mniejszej niż 50 kg
• W pierwszym trymestrze ciąży
• Ciężkiej niewydolności wątroby lub czynnej niewyrównanej choroby wątroby
• Niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Leczenia inhibitorami MAO oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia
• Jednoczesnego stosowania leków przeciwbólowych o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Efferalgan Forte należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat
• Lek zawiera paracetamol – aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu
• Nie stosować dawek większych niż zalecane (ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby)
• Podczas leczenia nie spożywać alkoholu i nie zażywać leków zawierających alkohol (ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby)
• Zaprzestać stosowania w przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub innego objawu nadwrażliwości
• Ostrożnie stosować u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie
• Nie stosować przy dziedzicznej nietolerancji fruktozy

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu w przypadku:

• Zaburzeń czynności wątroby (zespół Gilberta)
• Zaburzeń czynności nerek
• Choroby alkoholowej
• Anoreksji, bulimii lub kacheksji
• Długotrwałego niedożywienia
• Odwodnienia
• Hipowolemii (zmniejszonej objętości krwi krążącej)
• U pacjentów z małymi rezerwami glutationu w wątrobie (z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażonych wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych, z posocznicą)

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Efferalgan Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Złe samopoczucie
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości
• Częstoskurcz
• Biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty
• Kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek)
• Spadek lub wzrost wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi)
• Ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Interakcje z innymi lekami

Efferalgan Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory MAO – nie należy stosować równocześnie oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia
• Leki zawierające salicylamid – jednoczesne stosowanie wydłuża czas wydalania paracetamolu
• Leki zwiększające metabolizm wątrobowy (np. ziele dziurawca, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, ryfampicyna)
• Izoniazyd i zydowudyna – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek
• Doustne leki przeciwzakrzepowe – jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia nieznacznych zmian w wartościach współczynnika INR
• Fenytoina – jednoczesne przyjmowanie może spowodować zmniejszenie skuteczności paracetamolu i zwiększenie ryzyka toksyczności dla wątroby
• Probenecyd – powoduje zmniejszenie wydalania paracetamolu
• Flukloksacylina – zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Efferalgan Forte można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka nie obniży się lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Paracetamol przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie i w indywidualnych przypadkach, po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Efferalgan Forte nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Brak jest przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.