Menu

Reklama
,

Jakie leki zawierają CBD?

Reklama
Reklama

Data publikacji:

Ostatnia aktualizacja:

Epidiolex — jedyny lek zawierający CBD

25 czerwca 2018 roku FDA (ang. Food & Drug Administration) dopuściło do obrotu lek zawierający CBD (Epidiolex) w postaci roztworu doustnego w dawce 100 mg kannabidiolu na 1 ml roztworu. Rok później Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (ang. Comittee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) również zatwierdziła lek do stosowania na terenie Unii Europejskiej.
Epidiolex — jedyny lek zawierający CBD

Epidiolex — wskazania do stosowania

Preparat stosuje się w leczeniu rzadkich, zagrażających życiu i przewlekle wyniszczających rodzajach padaczki lekoopornej. Cztery randomizowane i kontrolowane badania III fazy wykazały, że Epidiolex skutecznie zmniejsza liczbę napadów padaczkowych u pacjentów w wieku 2 lat i starszych:

  • z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS), 
  • z syndromem Dravet (DS) jako lek wspomagający w skojarzeniu z klobazamem,
  • cierpiących na stwardnienie guzowate (TSC), którzy przyjmują inny lek przeciwpadaczkowy [1-3].

Zespół Lennoxa-Gastauta zaczyna objawiać się w dzieciństwie (w 3-5. roku życia). Charakteryzuje się wieloma rodzajami napadów padaczkowych. Ponad trzy czwarte dotkniętych nią osób ma napady toniczne, które powodują niekontrolowane skurcze mięśni. Prawie wszystkie dzieci z zespołem Lennoxa-Gastauta mają problemy z nauką i rozwijają niepełnosprawność intelektualną. Wiele z nich ma również opóźniony rozwój umiejętności motorycznych, takich jak siedzenie i raczkowanie. W konsekwencji wymagają pomocy w prawie każdych, codziennych czynnościach [1].

Zespół Dravet to rzadka choroba genetyczna, która pojawia się w 1. roku życia. Charakteryzuje się częstymi napadami padaczkowymi powiązanymi z gorączką (drgawki gorączkowe). Później zwykle pojawiają się inne rodzaje napadów, w tym napady miokloniczne (mimowolne skurcze mięśni). Ponadto może wystąpić stan padaczkowy, potencjalnie zagrażający życiu stan przedłużającej się, ciągłej aktywności napadowej, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej. Dzieci z zespołem Dravet zazwyczaj doświadczają słabego rozwoju umiejętności językowych i motorycznych,. Ponadto rozwijają problemy z nadpobudliwością oraz trudności w kontaktach z innymi [1].

Zespół stwardnienia guzowatego należy do chorób nerwowo-skórnych. Charakteryzuje się zmianami rozwojowymi, które występują w układzie nerwowym, narządzie wzroku, sercu, płucach, nerkach i wątrobie. Powikłania neurologiczne występują u 85% chorych, powodując postępujące napady padaczkowe [4].

Konopie lekiem na autyzm?

Mechanizm działania CBD a aktywność przeciwdrgawkowa

Dokładnego mechanizmu działania przeciwpadaczkowego kannabidiolu u ludzi wciąż nie udało się poznać. Na pewno CBD nie wywiera działania przeciwdrgawkowego przez interakcję z receptorami kannabinoidowymi. Aktualne doniesienia naukowe wskazują wpływ kannabidiolu na transport i stężenie jonów wapnia. Tym samym aktywność neuroprzekaźników i sprawne przesyłanie impulsów nerwowych. CBD dodatkowo hamuje wychwyt komórkowy adenozyny i wpływa na modulację przekazywania sygnałów za jej pośrednictwem. Wszystko to odgrywa ważną rolę w tłumieniu/przerwaniu napadów drgawkowych [2,3] (czytaj także: Czym jest medyczna marihuana i jakie daje nadzieje na leczenie?)

Czym jest medyczna marihuana i jakie daje nadzieje na leczenie?

Dawkowanie i potencjalne działania niepożądane

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg/kg mc. podawana dwa razy na dobę. Strzykawka, dołączona do opakowania, ułatwia dokładne odmierzanie dawek. Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 5 mg/kg mc. dwa razy dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji na lek lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 10 mg/kg dwa razy dziennie w zespołach Dravet i Lennox-Gastaut oraz 12,5 mg/kg dwa razy dziennie w przypadku TSC. [2,3]

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u pacjentów w badaniach klinicznych były: senność, podwyższone enzymy wątrobowe, zmniejszony apetyt, biegunka, zmiany skórne, tj. wysypka, zmęczenie, złe samopoczucie i osłabienie, zaburzenia i słaba jakość snu. Kannabidiol jest w większości metabolizowany w wątrobie za pośrednictwem enzymów CYP450 i enzymów UGT, stąd pacjentom stosującym Epidiolex zalecana jest stała kontrola aminotransferaz wątrobowych (ASPAT, ALAT) oraz bilirubiny całkowitej [2,3].

Reklama
Reklama
Reklama

Bibliografia

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-comprised-active-ingredient-derived-marijuana-treat-rare-severe-forms
  2. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epidyolex
  3. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epidyolex-epar-product-information_pl.pdf
  4. https://www.mp.pl/pacjent/neurologia/choroby/152753,stwardnienie-guzowate

2 odpowiedzi na “Epidiolex — jedyny lek zawierający CBD”

  1. Awatar Małgorzata
    Małgorzata

    Dzień dobry. Jestem matką 17 letniej córki z lekką niepełnosprawnością intelektualną, która brała udział w testowaniu tego leku ( Epidyolexu) w programie badawczym przez 4 lata, następnie przez 3 lata otrzymywała ten lek jako kontynuację programu, ponieważ w Polsce nie można było legalnie otrzymać tego leku. W tej chwili została pozbawiona możliwości kontynuacji leczenia poprzez ograniczenie refundacji leku do 3 schorzeń( zespół Lennoxa-Gastauta (LGS),zespół Dravet (DS) oraz stwardnienie guzowate (TSC). Uważam to za wysoce niesprawiedliwe i skazujące moją córkę na powolny regres. Moje dziecko przetestowało w swoim życiu 10 leków na epilepsję a choruje od 3 roku życia. ( Pierwsze objawy pojawiły się gdy miała 6 miesięcy, ale lekarze zignorowali moje obawy i sugestie, że dziecko jest chore). Żaden lek farmakologiczny nie spowodował poprawy jej stanu zdrowia a jedynie generował kolejne problemy zdrowotne takie jak np. polekową niedoczynność tarczycy czy stłuszczenie wątroby. Wiele dni spędziła w różnych szpitalach. Każde wprowadzenie nowego leku powodowało u niej stany lękowe, depresyjne i inne problemy ze strony układu wegetatywnego. Na Epidyolexie poczyniła ogromne postępy w rozwoju zarówno intelektualnym jak i fizycznym, ustały napady padaczkowe, dziecko mogło zacząć wreszcie w miarę normalnie funkcjonować. Chodziła do szkoły specjalnej, miała przyjaciół, zainteresowania, pasje. Teraz po odstawieniu leku znowu wracają napady padaczkowe, rozstrojenie psychiczne, obniżenie koncentracji, senność i depresja. Bardzo proszę o pomoc i podpowiedź w jaki sposób inny niż przez NFZ mogę dostać ten lek w na tyle dostępnej cenie, żebym mogła nadal leczyć moje dziecko. Dodam, że moja starsza córka jest również chora przewlekle cierpi na hiperkalcemię i kamicę nerkową ( które również związane są z mechanizmem wchłaniania wapnia a kannabidiol wpływa również na transport i stężenie jonów wapnia ) czyżby moja młodsza córka z tym właśnie miała problem? Jestem zrozpaczona i zmęczona ciągłą walką o zdrowie moich dzieci. Każda sugestia i podpowiedź jak zdobyć ten lek będzie dla mnie ogromną pomocą. Z serca dziękuję za wszelką pomoc. Małgorzata

    1. Awatar Dawid Hachlica
      Dawid Hachlica
      Farmaceuta

      Dzień dobry.

      Niestety, tak jak Pani to napisała, Epidyolex dostępny jest w Polsce w ramach programów lekowych leczenia chorób, które Pani wymieniła. W krajach Europejskich, np. Niemcy, Francja ten lek wyświetla się w niektórych aptekach internetowych, jednak jego cena jest bardzo duża i wynosi około 1200 EUR za 100 ml. Oczywiście nawet w takim przypadku trzeba by było mieć receptę z Polski i upewnić się czy kupno leku jest możliwe. W Polsce istnieje kilka ośrodków, które leczą tym lekiem w ramach programu lekowego – https://programylekowe.pl/program/leczenie-pacjentow-z-zespolem-lennoxa-gastauta-lub-z-zespolem-dravet/ – sugeruję zasięgnąć porady od lekarzy w wybranym szpitalu. Być może mają większą wiedzę na temat dostępności tego leku poza granicami kraju.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Reklama

Omawiane substancje

  • Marihuana medyczna

    Marihuana medyczna zawiera substancje lecznicze, takie jak THC i CBD, które mogą pomóc w łagodzeniu objawów chorób i dolegliwości.
    Surowce roślinne

Omawiane schorzenia

  • Padaczka

    Padaczka to przewlekłe schorzenie neurologiczne z nawracającymi napadami dotykające 50 milionów ludzi. Charakteryzuje się różnorodnymi objawami od subtelnych zmian po konwulsje, ma złożone przyczyny genetyczne i środowiskowe, a leczenie opiera się na lekach przeciwpadaczkowych z możliwością kontroli napadów u 70% pacjentów.

Autor poradnika:

Reklama
Reklama

Przeczytaj również:

Więcej poradników

Wyświetlane poradniki pochodzą z kategorii czytanego artykułu: , .

Porady