Czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek Evrysdi?

W artykule omówimy, czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek Evrysdi (rysdyplam), a także przedstawimy alternatywne leki o podobnym działaniu, które są bezpieczne dla kobiet i dzieci. Zawarte informacje pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” dotyczącego leku Evrysdi.

Spis treści

• Wskazania do stosowania Evrysdi
• Stosowanie Evrysdi w ciąży
• Stosowanie Evrysdi podczas karmienia piersią
• Alternatywne leki
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania Evrysdi

Evrysdi jest wskazany do stosowania w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem SMA typu 1, 2 lub 3, którzy mają od jednej do czterech kopii genu SMN2^[1].

Stosowanie Evrysdi w ciąży

Nie zaleca się stosowania leku Evrysdi w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu, w tym mniejszą masę płodu i opóźniony rozwój^[1]. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii.

Stosowanie Evrysdi podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy rysdyplam przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Na podstawie badań na szczurach stwierdzono, że rysdyplam przenika do mleka, co może stanowić ryzyko dla niemowląt^[1]. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Evrysdi.

Alternatywne leki

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które potrzebują leczenia SMA, lekarze mogą rozważyć inne leki, które są uznawane za bezpieczniejsze. Oto kilka z nich:

• Nusinersen – jest to lek stosowany w leczeniu SMA, który jest podawany w formie iniekcji. Badania wykazały, że nie ma istotnych działań niepożądanych u kobiet w ciąży, jednak należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
• Onasemnogen abeparwowek – to terapia genowa, która może być stosowana u pacjentów z SMA. Podobnie jak w przypadku nusinersenu, nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, dlatego decyzję o leczeniu należy podejmować indywidualnie.
• Fizjoterapia – w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących, fizjoterapia może być skuteczną metodą wspierania funkcji motorycznych bez ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Słownik pojęć

• Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) – genetyczna choroba, która prowadzi do osłabienia i zaników mięśni z powodu degeneracji motoneuronów w rdzeniu kręgowym.
• Rysdyplam – substancja czynna leku Evrysdi, stosowana w leczeniu SMA.
• Nusinersen – lek stosowany w leczeniu SMA, podawany w formie iniekcji.
• Onasemnogen abeparwowek – terapia genowa stosowana w leczeniu SMA.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego Evrysdi