Czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek DARZALEX?

W artykule omówimy, czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek DARZALEX, a także przedstawimy alternatywne leki o podobnym działaniu, które są bezpieczne dla kobiet i dzieci. Zawarte informacje pochodzą z dokumentów dotyczących charakterystyki produktu leczniczego.

Spis treści

• Podstawowe informacje o DARZALEX
• Stosowanie DARZALEX w ciąży
• Stosowanie DARZALEX w laktacji
• Alternatywne leki o podobnym działaniu
• Słownik pojęć

Podstawowe informacje o DARZALEX

DARZALEX (daratumumab) jest ludzkim monoklonalnym przeciwciałem IgG1 K, które działa poprzez wiązanie się z białkiem CD38, obecnym w dużych ilościach na powierzchni komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego. Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim oraz w skojarzeniu z innymi lekami w przypadku nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego^[1].

Stosowanie DARZALEX w ciąży

Nie zaleca się stosowania DARZALEX w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję^[1]. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po zakończeniu stosowania daratumumabu.

Stosowanie DARZALEX w laktacji

Nie wiadomo, czy daratumumab przenika do mleka ludzkiego. Dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie DARZALEX, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki^[1].

Alternatywne leki o podobnym działaniu

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących, które potrzebują leczenia szpiczaka mnogiego, lekarze mogą rozważyć inne leki, które są uznawane za bezpieczniejsze. Oto kilka z nich:

• Lenalidomid – jest lekiem stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jednakże, podobnie jak DARZALEX, lenalidomid również nie jest zalecany w ciąży, ponieważ może powodować poważne wady wrodzone.
• Bortezomib – jest inhibitorem proteasomu, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Bortezomib może być stosowany w niektórych przypadkach, ale również wymaga ostrożności w przypadku kobiet w ciąży i karmiących.
• Pomalidomid – jest kolejnym lekiem stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego, który działa podobnie do lenalidomidu. Pomalidomid również nie jest zalecany w ciąży i wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji.

Słownik pojęć

• CD38 – białko występujące na powierzchni komórek, które jest celem działania daratumumabu.
• Monoklonalne przeciwciało – rodzaj białka, które jest produkowane przez komórki układu odpornościowego i jest stosowane w leczeniu chorób nowotworowych.
• Szpiczak mnogi – nowotwór, który rozwija się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym.

| Leki | Działanie | Bezpieczeństwo w ciąży |
|——|———–|————————-|
| DARZALEX | Leczenie szpiczaka mnogiego | Niebezpieczny |
| Lenalidomid | Hamowanie wzrostu komórek nowotworowych | Niebezpieczny |
| Bortezomib | Inhibitor proteasomu | Wymaga ostrożności |
| Pomalidomid | Podobny do lenalidomidu | Niebezpieczny |