Wskazania do stosowania leku Fingolimod Fresenius Kabi

Spis treści

• Wstęp
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Fingolimod Fresenius Kabi to lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM), szczególnie w jego ustępująco-nawracającej postaci. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę rzutów choroby oraz spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM^[1]. W artykule omówimy wskazania do stosowania tego leku, dawkowanie, przeciwwskazania oraz środki ostrożności.

Wskazania do stosowania

Fingolimod Fresenius Kabi jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności, w następujących grupach pacjentów dorosłych^[1]:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby – Pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką postacią SM – Definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zalecana dawka produktu leczniczego Fingolimod Fresenius Kabi to jedna kapsułka 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę^[1]. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. Fingolimod Fresenius Kabi można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Przeciwwskazania

Fingolimod Fresenius Kabi nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Zespół niedoboru odporności – Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakażeń oportunistycznych.
• Ciężkie aktywne zakażenia – Aktywne przewlekłe zakażenia, takie jak zapalenie wątroby czy gruźlica.
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe – Pacjenci z aktywnymi nowotworami.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh).
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca – Wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy Ia lub klasy III.
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym – Drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia.
• Podczas ciąży – Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji.
• Nadwrażliwość – Na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fingolimod Fresenius Kabi, należy omówić to z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent ma^[2]:

• Ciężkie zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny).
• Nieprawidłowy zapis EKG.
• Objawy wolnej częstości akcji serca (np. zawroty głowy, nudności lub kołatania serca).
• Problemy z wątrobą.
• Wysokie ciśnienie krwi, którego nie można obniżyć za pomocą leków.
• Ciężką chorobę płuc lub kaszel typowy dla osób palących.

Słownik pojęć

• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę).
• Monoterapia – Leczenie jednym lekiem, bez łączenia go z innymi lekami.
• Blok przedsionkowo-komorowy – Zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu, które może prowadzić do nieregularnego bicia serca.
• Bezdech senny – Zaburzenie oddychania podczas snu, charakteryzujące się przerwami w oddychaniu.
• Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka.

Podsumowanie

Fingolimod Fresenius Kabi jest lekiem stosowanym w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Lek ten jest wskazany dla pacjentów z wysoką aktywnością choroby lub szybko rozwijającą się, ciężką postacią SM. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem i omówić wszelkie istniejące problemy zdrowotne. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują m.in. zespół niedoboru odporności, ciężkie aktywne zakażenia, aktywne złośliwe choroby nowotworowe oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku