Dokładny skład leku Agomelatine Adamed: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Otoczka tabletki
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Agomelatine Adamed to lek stosowany w leczeniu depresji u dorosłych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku, w tym substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania i stabilności.

Substancja czynna

Substancją czynną leku Agomelatine Adamed jest agomelatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg agomelatyny w postaci agomelatyny z kwasem cytrynowym^[1]. Agomelatyna działa jako agonista receptorów melatonergicznych (MT1 i MT2) oraz antagonista receptorów 5-HT2C, co przyczynia się do regulacji rytmu okołodobowego i poprawy nastroju u pacjentów z depresją^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i biodostępności leku. W skład rdzenia tabletki Agomelatine Adamed wchodzą:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – składa się z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej. Jest stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący^[1].
• Mannitol – środek słodzący i wypełniający, który pomaga w formowaniu tabletki^[1].
• Powidon 30 – polimer stosowany jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki^[1].
• Krospowidon (typ A) – środek rozpuszczający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek^[1].
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych^[1].
• Kwas stearynowy 50 – środek poślizgowy i stabilizujący^[1].

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Agomelatine Adamed składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza 2910/5 – polimer stosowany jako środek powlekający, który chroni tabletki przed wilgocią i ułatwia ich połykanie^[1].
• Makrogol 6000 – środek zmiękczający i stabilizujący^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany do nadania tabletkom białego koloru^[1].
• Talk – środek poślizgowy i stabilizujący^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany do nadania tabletkom żółtego koloru^[1].

Podsumowanie

Agomelatine Adamed to lek przeciwdepresyjny zawierający agomelatynę jako substancję czynną. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania i stabilności. Substancje te obejmują celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, mannitol, powidon 30, krospowidon, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, kwas stearynowy oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek, talk i żelaza tlenek żółty.

Słownik pojęć

• Agomelatyna – substancja czynna leku Agomelatine Adamed, działająca jako agonista receptorów melatonergicznych (MT1 i MT2) oraz antagonista receptorów 5-HT2C.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja pomocnicza składająca się z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Mannitol – środek słodzący i wypełniający, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Powidon 30 – polimer stosowany jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Krospowidon (typ A) – środek rozpuszczający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Kwas stearynowy 50 – środek poślizgowy i stabilizujący.
• Hypromeloza 2910/5 – polimer stosowany jako środek powlekający, który chroni tabletki przed wilgocią i ułatwia ich połykanie.
• Makrogol 6000 – środek zmiękczający i stabilizujący.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany do nadania tabletkom białego koloru.
• Talk – środek poślizgowy i stabilizujący.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany do nadania tabletkom żółtego koloru.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku