Dokładny skład leku Rosutrox: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Rosutrox to lek należący do grupy statyn, stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Rosutrox, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne reakcje na poszczególne składniki.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Rosutrox zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej. Dostępne są różne dawki leku:

• Rosutrox, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny.
• Rosutrox, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny.
• Rosutrox, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny.
• Rosutrox, 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny.

Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu kluczowego w syntezie cholesterolu w wątrobie^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu leku. W leku Rosutrox znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza: Cukier mleczny, który może powodować reakcje alergiczne u osób z nietolerancją laktozy.
• Żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110): Barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
• Tartrazyna, lak (E102): Barwnik, który również może powodować reakcje alergiczne.
• Czerwień Allura AC, lak (E129): Barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
• Wapnia cytrynian: Stabilizator i środek buforujący.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Substancja wypełniająca.
• Hydroksypropyloceluloza: Środek wiążący.
• Mannitol: Środek słodzący i wypełniający.
• Krospowidon: Środek rozpuszczający.
• Magnesu stearynian: Środek poślizgowy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Postać farmaceutyczna

Rosutrox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki:

• Rosutrox, 5 mg: Okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
• Rosutrox, 10 mg: Okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
• Rosutrox, 20 mg: Owalne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
• Rosutrox, 40 mg: Podłużne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.

Tabletki można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta^[1].

Słownik pojęć

• Rozuwastatyna – Substancja czynna leku Rosutrox, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu.
• Statyny – Grupa leków obniżających poziom cholesterolu we krwi poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu leku.
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – Barwnik spożywczy, który może powodować reakcje alergiczne.
• Tartrazyna (E102) – Barwnik spożywczy, który również może powodować reakcje alergiczne.
• Czerwień Allura AC (E129) – Barwnik spożywczy, który może powodować reakcje alergiczne.
• Miopatia – Choroba mięśni, która może objawiać się bólem, osłabieniem lub uszkodzeniem mięśni.
• Rabdomioliza – Ciężkie uszkodzenie mięśni, które może prowadzić do niewydolności nerek.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku