Wskazania do stosowania leku Temozolomide FAIR-MED

Lek Temozolomide FAIR-MED jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów guzów mózgu, w tym glejaków wielopostaciowych i gwiaździaków anaplastycznych. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat wskazań do stosowania tego leku oraz schorzeń, które leczy.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Lek Temozolomide FAIR-MED jest wskazany w leczeniu następujących rodzajów guzów mózgu:

• Nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy – Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów w skojarzeniu z radioterapią, a następnie jako monoterapia^[1].
• Glejak złośliwy – Lek jest stosowany u dzieci w wieku od 3 lat, młodzieży oraz dorosłych pacjentów z glejakiem wielopostaciowym lub gwiaździakiem anaplastycznym, wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Temozolomide FAIR-MED powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu. Dawkowanie zależy od rodzaju i stadium choroby oraz od tego, czy pacjent był wcześniej poddany chemioterapii^[1]. Poniżej przedstawiamy ogólne zasady dawkowania:

• Nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy – Lek podaje się w dawce 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, a następnie w dawce 150-200 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni w cyklach 28-dniowych^[1].
• Glejak złośliwy wykazujący wznowę lub progresję – Cykl leczenia obejmuje 28 dni. Pacjentom nie poddawanym wcześniej chemioterapii podaje się dawkę 200 mg/m² pc. raz na dobę przez pierwsze 5 dni, a pacjentom poddawanym wcześniej chemioterapii – 150 mg/m² pc. raz na dobę przez pierwsze 5 dni^[1].

Przeciwwskazania

Lek Temozolomide FAIR-MED nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na temozolomid lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[2].
• Nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC)^[2].
• Ciężka mielosupresja – znacznie zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi^[2].

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Temozolomide FAIR-MED należy omówić z lekarzem następujące kwestie:

• Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii – Konieczne jest stosowanie środków zapobiegawczych^[2].
• Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B – Lek może powodować reaktywację zakażenia^[2].
• Zmniejszona liczba krwinek – Konieczne są regularne badania krwi^[2].
• Ryzyko białaczki – Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia innych zmian w krwinkach^[2].
• Nudności i wymioty – Lekarz może przepisać leki przeciwwymiotne^[2].
• Gorączka i zakażenia – Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem^[2].
• Wiek powyżej 70 lat – Zwiększone ryzyko zakażeń i krwawień^[2].
• Choroby nerek lub wątroby – Może być konieczne dostosowanie dawki^[2].

Możliwe działania niepożądane

Lek Temozolomide FAIR-MED może powodować różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiamy najczęściej występujące z nich:

• Bardzo częste – Utrata apetytu, trudności w mowie, ból głowy, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, wysypka, wypadanie włosów, zmęczenie^[2].
• Częste – Zakażenia, zmniejszona liczba krwinek, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia cukru we krwi, zaburzenia pamięci, depresja, niepokój, splątanie, niemożność zasypiania, zaburzenia koordynacji i równowagi, trudności w koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia czucia, uczucie mrowienia, drżenia, zaburzenia smaku, częściowa utrata wzroku, nieprawidłowe widzenie, podwójne widzenie, suchość lub ból oczu, głuchota, dzwonienie w uszach, ból ucha, zakrzep krwi w płucach lub nogach, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zapalenie płuc, skrócenie oddechu, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok, ból brzucha lub żołądka, rozstrój żołądka/zgaga, trudności w połykaniu, sucha skóra, świąd, uszkodzenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle mięśni, ból stawów, ból pleców, częste oddawanie moczu, trudności z zatrzymaniem moczu, gorączka, objawy grypopodobne, ból, złe samopoczucie, przeziębienie lub grypa, zatrzymanie płynów, obrzęk nóg, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, uszkodzenia popromienne^[2].
• Niezbyt częste – Zakażenia mózgu, nowe lub ponowna aktywacja zakażenia wirusem cytomegalii, ponowna aktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, nowotwory wtórne, zmniejszona liczba krwinek, czerwone plamy pod skórą, moczówka prosta, małe stężenie potasu we krwi, zmienność nastroju, halucynacje, częściowy paraliż, zmiana w odczuwaniu zapachów, zaburzenia słuchu, zakażenie ucha środkowego, kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęk żołądka, trudności w kontrolowaniu wypróżnień, hemoroidy, suchość w jamie ustnej, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby, pęcherze na ciele lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, wykwity skórne, bolesne zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka z obrzękiem skóry, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, pokrzywka, zwiększone pocenie się, zmiana koloru skóry, trudności w oddawaniu moczu, krwawienie z pochwy, podrażnienie pochwy, nieobecność lub obfite miesiączki, ból piersi, impotencja seksualna, dreszcze, obrzęk twarzy, przebarwienia języka, pragnienie, choroby zębów^[2].

Słownik pojęć

• Glejak wielopostaciowy – Złośliwy nowotwór mózgu, charakteryzujący się szybkim wzrostem i dużą złośliwością.
• Gwiaździak anaplastyczny – Złośliwy nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych.
• Mielosupresja – Stan, w którym dochodzi do zmniejszenia liczby krwinek w wyniku zahamowania czynności szpiku kostnego.
• Radioterapia – Metoda leczenia nowotworów za pomocą promieniowania jonizującego.
• Monoterapia – Leczenie za pomocą jednego leku.
• Skojarzone leczenie – Leczenie za pomocą więcej niż jednej metody terapeutycznej, na przykład leku i radioterapii.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku