Dokładny skład leku Romazic: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Romazic to lek należący do grupy statyn, stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Romazic, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Romazic dostępny jest w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej), która jest substancją czynną leku:

• Romazic, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny.
• Romazic, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny.
• Romazic, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny.
• Romazic, 40 mg: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny.

Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu kluczowego w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Romazic zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa smaku czy ułatwienie jego podania. Oto szczegółowy opis substancji pomocniczych zawartych w leku Romazic:

• Laktoza jednowodna: Substancja ta jest używana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki. Każda tabletka Romazic zawiera różne ilości laktozy jednowodnej w zależności od dawki:
  • Romazic, 5 mg: 41,572 mg laktozy jednowodnej.
  • Romazic, 10 mg: 83,144 mg laktozy jednowodnej.
  • Romazic, 20 mg: 166,288 mg laktozy jednowodnej.
  • Romazic, 40 mg: 332,576 mg laktozy jednowodnej.
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wypełniający i wiążący, który pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Sodu cytrynian: Działa jako regulator pH, który pomaga w stabilizacji leku.
• Krospowidon (Typ B): Substancja ta działa jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po połknięciu, co ułatwia uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Stosowana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników tabletki.
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Hypromeloza 6 cP: Substancja ta jest używana w otoczce tabletki, która pomaga w kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.
• Makrogol 3350: Stosowany jako środek zmiękczający w otoczce tabletki.
• Triacetyna: Działa jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Substancja ta jest używana jako barwnik w otoczce tabletki, nadając jej biały kolor^[2].

Postać farmaceutyczna

Romazic jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Romazic, 5 mg: Tabletki z grawiurą „5” po jednej stronie.
• Romazic, 10 mg: Tabletki z grawiurą „10” po jednej stronie.
• Romazic, 20 mg: Tabletki z grawiurą „20” po jednej stronie.
• Romazic, 40 mg: Tabletki podłużne, bez grawiury^[1].

Słownik pojęć

• Rozuwastatyna – Substancja czynna leku Romazic, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu.
• Inhibitor reduktazy HMG-CoA – Lek, który hamuje działanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale pomagają w stabilizacji, smaku i podaniu leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i środek wiążący w tabletkach.
• Krospowidon – Substancja pomocnicza, która pomaga tabletce rozpaść się po połknięciu, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej.
• Hypromeloza – Substancja stosowana w otoczce tabletki, która pomaga w kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.

Podsumowanie

Romazic to lek stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Zawiera rozuwastatynę jako substancję czynną oraz różne substancje pomocnicze, które pomagają w stabilizacji, smaku i podaniu leku. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku i konsultowali się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku