Dokładny skład leku Isoprinosine: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Ważne informacje o substancjach pomocniczych
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Isoprinosine, syrop zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, który jest kompleksem zawierającym inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Jeden ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu. Jedna łyżka miarowa (5 ml) syropu zawiera 250 mg inozyny pranobeksu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Isoprinosine, syrop zawiera następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Sacharoza – 3250 mg w 5 ml syropu. Jest to cukier, który nadaje syropowi słodki smak.
• Metylu parahydroksybenzoesan – 6 mg w 5 ml syropu. Jest to konserwant, który zapobiega rozwojowi mikroorganizmów.
• Propylu parahydroksybenzoesan – 1,5 mg w 5 ml syropu. Działa podobnie jak metylu parahydroksybenzoesan, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów.
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH syropu.
• Aromat śliwki – zawiera etanol i nadaje syropowi owocowy zapach.
• Sodu cytrynian – stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać stabilne pH syropu.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki syropu.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Niektóre substancje pomocnicze mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza dla pacjentów z określonymi schorzeniami lub alergiami^[2]:

• Sacharoza – 1 ml syropu zawiera 650 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan – mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego).
• Sód – dawka 10 ml syropu zawiera 4,38 mg sodu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
• Etanol – zawarty w aromacie śliwki, jest to mała ilość, mniejsza niż 100 mg na dawkę.

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Inozyny pranobeks – Substancja czynna leku Isoprinosine, działająca przeciwwirusowo i pobudzająca układ odpornościowy.
• Sacharoza – Cukier stosowany jako substancja słodząca w syropie.
• Metylu parahydroksybenzoesan – Konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów.
• Propylu parahydroksybenzoesan – Konserwant działający podobnie jak metylu parahydroksybenzoesan.
• Sodu wodorotlenek – Substancja stosowana do regulacji pH syropu.
• Aromat śliwki – Aromat nadający syropowi owocowy zapach, zawierający etanol.
• Sodu cytrynian – Bufor pomagający utrzymać stabilne pH syropu.
• Woda oczyszczona – Rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki syropu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku