Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji to lek stosowany w leczeniu raka, który zmniejsza toksyczność leków przeciwnowotworowych. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Levofolic, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składów leku
• Przechowywanie i okres ważności
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Levofolic zawiera substancję czynną o nazwie kwas l-folinowy, który jest formylową pochodną kwasu tetrahydrofoliowego, czyli czynną postacią kwasu folinowego. Kwas l-folinowy jest biologicznie czynnym l-izomerem racemicznego kwasu folinowego^[1].

• Jeden ml roztworu zawiera 54,65 mg l-folinianu disodu, co odpowiada 50 mg kwasu l-folinowego.
• Jedna fiolka o pojemności 1 ml zawiera 54,65 mg l-folinianu disodu, co odpowiada 50 mg kwasu l-folinowego.
• Jedna fiolka o pojemności 4 ml zawiera 218,6 mg l-folinianu disodu, co odpowiada 200 mg kwasu l-folinowego.
• Jedna fiolka o pojemności 9 ml zawiera 491,85 mg l-folinianu disodu, co odpowiada 450 mg kwasu l-folinowego^[1].

Substancje pomocnicze

Levofolic zawiera również substancje pomocnicze, które pomagają w stabilizacji i podawaniu leku. Są to:

• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu.
• Kwas solny – również stosowany do regulacji pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik dla substancji czynnej i innych składników^[2].

Znaczenie składów leku

Każdy składnik leku Levofolic pełni określoną rolę:

• Kwas l-folinowy – działa jako antidotum dla antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat, zmniejszając toksyczność tych leków i zapobiegając ich działaniu. Jest również stosowany w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, zwiększając jego skuteczność w leczeniu raka^[1].
• Sodu wodorotlenek i kwas solny – regulują pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku i jego skuteczności^[2].
• Woda do wstrzykiwań – zapewnia odpowiednie rozpuszczenie substancji czynnej i innych składników, umożliwiając ich bezpieczne i skuteczne podanie^[2].

Przechowywanie i okres ważności

Levofolic należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2ºC – 8ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po rozcieńczeniu z 5-fluorouracylem lub roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub 5% roztworem glukozy, wykazano stabilność chemiczną i fizyczną leku przez 72 godziny w temperaturze 20–25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast^[2].

Podsumowanie

Levofolic 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji to lek stosowany w leczeniu raka, który zawiera kwas l-folinowy jako substancję czynną. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia toksyczności leków przeciwnowotworowych, takich jak metotreksat, oraz w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem. Levofolic zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorotlenek, kwas solny i woda do wstrzykiwań, które pomagają w stabilizacji i podawaniu leku.

Słownik pojęć

• Kwas l-folinowy – formylowa pochodna kwasu tetrahydrofoliowego, czynna postać kwasu folinowego.
• Antagonista kwasu foliowego – substancja, która hamuje działanie kwasu foliowego, np. metotreksat.
• Metotreksat – lek przeciwnowotworowy, który hamuje działanie kwasu foliowego.
• 5-fluorouracyl – lek przeciwnowotworowy stosowany w terapii skojarzonej z kwasem l-folinowym.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które pomagają w jego stabilizacji i podawaniu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku