Profil bezpieczeństwa stosowania leku Controloc 40

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Stosowanie leku Controloc 40 u kobiet karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka. Chociaż brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Dlatego też, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać się od stosowania leku Controloc 40, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki^[1].

Prowadzenie Pojazdów

Controloc 40 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu^[1].

Interakcje z Alkoholem

W dokumentach dotyczących leku Controloc 40 nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednakże, należy pamiętać, że alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy chorób, w których stosuje się pantoprazol, takich jak refluks żołądkowo-przełykowy czy wrzody żołądka. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Controloc 40^[1].

Stosowanie u Seniorów

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Controloc 40. Badania wykazały, że niewielkie zwiększenie wartości AUC (pole pod krzywą) oraz stężenia maksymalnego (Cmax) u ochotników w podeszłym wieku w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki pantoprazolu. Tak jak w przypadku zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki. Tylko niewielkie ilości pantoprazolu są usuwane podczas dializy. Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji produktu^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. Produktu Controloc 40 nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ obecnie brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Controloc 40 w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów^[1].

Słownik pojęć

• Pantoprazol – substancja czynna leku Controloc 40, inhibitor pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub braku równowagi, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Helicobacter pylori – bakteria, która może powodować wrzody żołądka i dwunastnicy.
• AUC (pole pod krzywą) – miara całkowitej ekspozycji organizmu na lek po jego podaniu.
• Cmax – maksymalne stężenie leku w osoczu po jego podaniu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku