Menu

Wyrób medyczny

Fidial Plus

roztwór do wstrzykiwań • 1,8%

Opakowanie: 1,1 ml

  • Opakowanie
    1,1 ml
    Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Reklama

Opinie o Fidial Plus

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.

Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Dodaj własną opinię

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć

Fidial Plus – zaawansowany roztwór dla chirurgii oka

Fidial Plus to sterylny roztwór do wstrzykiwań, który stanowi nowoczesny wyrób medyczny stosowany podczas zabiegów okulistycznych. Preparat zawiera hialuronian sodu w stężeniu 1,8%, co odpowiada 20 mg substancji czynnej w ampułko-strzykawce o pojemności 1,1 ml. Produkt ten przeznaczony jest wyłącznie do użytku przez wykwalifikowany personel medyczny w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej podczas operacji różnych części oka.

Co znajduje się w składzie preparatu?

Fidial Plus zawiera starannie dobraną kompozycję składników, która zapewnia optymalną ochronę tkanek oka podczas zabiegów chirurgicznych:

  • Hialuronian sodu 1,8% – główna substancja czynna o właściwościach ochronnych.
  • Chlorek sodu – zapewnia odpowiednie właściwości osmotyczne roztworu.
  • Wodorofosforan disodowy dwunastowodny – składnik buforu stabilizującego pH.
  • Diwodorofosforan sodu dwuwodny – element układu buforującego.
  • Woda do iniekcji – sterylny rozpuszczalnik zapewniający czystość preparatu.

Wszystkie składniki zostały dobrane tak, aby preparat był bezpieczny dla delikatnych struktur oka i nie powodował niepożądanych reakcji podczas zabiegów chirurgicznych.

Producent i dystrybutor

Fidial Plus jest produktem firmy Fidia Farmaceutici, renomowanego producenta wyrobów medycznych stosowanych w okulistyce. W Polsce dystrybucją preparatu zajmuje się Fidia Pharma Polska Sp. z o.o., co gwarantuje wysoką jakość i niezawodność dostaw do placówek medycznych.

Jak działa Fidial Plus?

Kwas hialuronowy, który jest głównym składnikiem aktywnym preparatu Fidial Plus, to naturalny polisacharyd obecny w organizmie człowieka. Jest on fizjologicznym składnikiem płynu wewnątrzgałkowego, dlatego preparat doskonale współpracuje z naturalnymi strukturami oka.

Podczas zabiegów chirurgicznych na oku, Fidial Plus pełni kilka kluczowych funkcji:

  • Zapewnia skuteczną ochronę odsłoniętych tkanek – szczególnie wrażliwego śródbłonka rogówki, który może łatwo ulec uszkodzeniu podczas operacji.
  • Ułatwia rekonstrukcję anatomii operowanego obszaru – dzięki wysokiej lepkości preparat pomaga utrzymać odpowiednie przestrzenie i struktury podczas zabiegu.
  • Tworzy warstwę ochronną – działa jak poduszka chroniąca delikatne tkanki przed mechanicznym uszkodzeniem przez narzędzia chirurgiczne.
  • Umożliwia precyzyjne wykonanie zabiegu – zapewnia chirurgowi lepszą widoczność i kontrolę nad operowanym obszarem.

Wyjątkowe cechy preparatu

Fidial Plus wyróżnia się spośród innych substancji lepkosprężystych stosowanych w chirurgii oka jedną bardzo istotną właściwością – może pozostać w oku po zakończeniu zabiegu. W przeciwieństwie do innych preparatów, które muszą być mechanicznie usunięte przed zakończeniem operacji, Fidial Plus jest szybko eliminowany przez naturalne procesy fizjologiczne zachodzące w oku.

Ta cecha jest szczególnie przydatna podczas skomplikowanych zabiegów, takich jak keratoplastyka (przeszczep rogówki) wykonywana z powodu perforacji lub podczas operacji innych zmian w obrębie oka, gdzie mechaniczne usunięcie wprowadzonej substancji jest trudne lub wręcz niemożliwe ze względów technicznych. Dzięki temu chirurg nie musi przejmować się dodatkowym etapem usuwania preparatu, co skraca czas trwania operacji i zmniejsza ryzyko powikłań.

W jakich zabiegach stosuje się Fidial Plus?

Fidial Plus jest wyrobem medycznym przeznaczonym do zastosowania pomocniczego podczas wielu rodzajów zabiegów operacyjnych przednich i tylnych odcinków oka. Preparat znajduje zastosowanie w następujących procedurach:

  • Usuwanie zaćmy metodą wewnątrztorebkową – operacja polegająca na usunięciu zmętniałej soczewki z zachowaniem torebki.
  • Usuwanie zaćmy metodą zewnątrztorebkową – technika polegająca na usunięciu soczewki wraz z częścią torebki.
  • Usuwanie zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej – procedura łącząca usunięcie zmętniałej soczewki z jednoczesnym wszczepieniem sztucznej soczewki.
  • Fakoemulsyfikacja – nowoczesna metoda rozbijania i usuwania zaćmy przy użyciu ultradźwięków.
  • Keratoplastyka – przeszczep rogówki, procedura polegająca na wymianie uszkodzonej rogówki na zdrową tkankę dawcy.
  • Głęboka keratoplastyka warstwowa (DLKP) – szczególny rodzaj przeszczepu rogówki, w którym wymienia się tylko wybrane warstwy tkanki.
  • Zabiegi w obrębie ciała szklistego i siatkówki – operacje tylnego odcinka oka związane z problemami siatkówki lub ciała szklistego.
  • Chirurgia jaskry – zabiegi mające na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
  • Zabiegi pourazowe – operacje naprawcze wykonywane po urazach oka.

Sposób podawania i dawkowanie

Fidial Plus jest podawany śródgałkowo, czyli bezpośrednio do wnętrza gałki ocznej. Preparat wstrzykuje się do przedniego lub tylnego odcinka oka, w zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu. Ilość podawanego roztworu jest zawsze dostosowana indywidualnie do:

  • Rodzaju przeprowadzanego zabiegu chirurgicznego.
  • Zakresu procedury operacyjnej.
  • Specyfiki anatomicznej operowanego oka.
  • Postępowania chirurgicznego zaplanowanego przez lekarza.

Ważne informacje dotyczące podawania:

Procedurę podawania preparatu Fidial Plus może wykonywać wyłącznie wyspecjalizowany personel medyczny posiadający odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w zakresie chirurgii oka. Podczas przygotowania i podawania preparatu konieczne jest zachowanie aseptycznej techniki otwierania, co oznacza przestrzeganie najwyższych standardów sterylności, aby zapobiec wprowadzeniu jakichkolwiek drobnoustrojów do oka.

Przed użyciem należy dobrze zamocować kaniulę na strzykawce, aby zapewnić bezpieczne i precyzyjne podanie preparatu oraz uniknąć wycieków podczas iniekcji.

Opakowanie i zawartość

Fidial Plus dostarczany jest w nowoczesnym i praktycznym systemie, który zapewnia maksymalne bezpieczeństwo i wygodę użycia podczas zabiegów chirurgicznych:

  • Ampułko-strzykawka o pojemności 1,1 ml – gotowy do użycia system zawierający precyzyjnie odmierzoną ilość preparatu.
  • Końcówka Luer Lock – uniwersalny system mocowania, który zapewnia pewne połączenie z kaniulą.
  • Pakowanie w blistry – ampułko-strzykawki są pakowane w indywidualne blistry, co chroni je przed uszkodzeniem i zachowuje sterylność.
  • Sterylna, jednorazowa kaniula cienkościenna rozmiaru 27 – dołączona w oddzielnym blistrze, zapewnia precyzyjne i mało inwazyjne podanie preparatu.
  • Opakowanie kartonowe – zawiera wszystkie elementy niezbędne do przeprowadzenia zabiegu.

Każdy element zestawu jest sterylny i przeznaczony do jednorazowego użycia, co eliminuje ryzyko przeniesienia zakażeń między pacjentami i gwarantuje najwyższy poziom bezpieczeństwa.

Jednorazowe użycie – kluczowa zasada bezpieczeństwa

Fidial Plus jest produktem przeznaczonym wyłącznie do jednorazowego użycia. Oznacza to, że preparat można zastosować tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Po zakończeniu zabiegu, złożoną strzykawkę należy natychmiast wyrzucić, niezależnie od tego, czy cała zawartość została wykorzystana, czy też w strzykawce pozostała jakaś ilość roztworu.

Ponowne użycie preparatu może doprowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak powstanie chorób zakaźnych, przeniesienie infekcji lub spowodowanie poważnych urazów u pacjenta lub personelu medycznego. Przestrzeganie zasady jednorazowego użycia jest absolutnie niezbędne dla zachowania bezpieczeństwa wszystkich osób zaangażowanych w proces leczenia.

Kiedy nie należy stosować preparatu?

Istnieją sytuacje, w których użycie preparatu Fidial Plus jest niewskazane lub wręcz niebezpieczne. Do przeciwwskazań zalicza się:

  • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu – jeśli pacjent ma uczulenie na hialuronian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników, nie można stosować tego produktu.
  • Stan zapalny oka – obecność aktywnego zapalenia w obrębie gałki ocznej stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
  • Zakażenie oka – jakiekolwiek zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze oka wyklucza możliwość użycia Fidial Plus.

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu, lekarz zawsze dokładnie ocenia stan oka pacjenta i wyklucza obecność przeciwwskazań.

Środki ostrożności i ważne informacje

Podczas stosowania preparatu Fidial Plus konieczne jest przestrzeganie szeregu środków ostrożności, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność zabiegu:

Ciśnienie wewnątrzgałkowe

Ciśnienie śródgałkowe w okresie po zabiegu może być podwyższone, szczególnie u pacjentów, u których już wcześniej występowały zmiany chorobowe w tym zakresie. Dlatego ważne jest monitorowanie ciśnienia w oku po operacji i podjęcie odpowiednich działań, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Ostrożność podczas wprowadzania

Aby uniknąć przepełnienia gałki ocznej, co mogłoby prowadzić do gwałtownego wzrostu ciśnienia i uszkodzenia struktur oka, należy zachować szczególną ostrożność podczas wprowadzania preparatu. Lekarz musi precyzyjnie kontrolować ilość podawanego roztworu.

Interakcje z innymi substancjami

Należy unikać kontaktu preparatu z roztworami zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ może to prowadzić do wytrącenia się kwasu hialuronowego, co zmniejszyłoby skuteczność preparatu. Czwartorzędowe sole amoniowe to substancje obecne w niektórych środkach dezynfekcyjnych i lekach, dlatego ważne jest zachowanie odpowiednich procedur podczas przygotowania pola operacyjnego.

Zachowanie aseptyki

Preparat w ampułko-strzykawce jest sterylny, ale tylko wtedy, gdy opakowanie pozostaje zamknięte. Podczas wyjmowania zawartości z blistrów (zarówno strzykawki, jak i kaniuli) należy stosować aseptyczną technikę otwierania, aby nie naruszyć sterylności produktu i nie wprowadzić drobnoustrojów.

Przestrzeganie procedur chirurgicznych

Należy zawsze przestrzegać wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z konkretnym wykonywanym zabiegiem chirurgicznym. Fidial Plus jest tylko jednym z elementów procedury operacyjnej, a jej bezpieczeństwo zależy od prawidłowego wykonania wszystkich etapów zabiegu.

Czy mogą wystąpić działania niepożądane?

Fidial Plus jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym przez pacjentów, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego zabiegu medycznego, możliwe są pewne efekty uboczne:

Przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego

Po zabiegu i zastosowaniu preparatów zawierających hialuronian sodu, sporadycznie może wystąpić przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. W większości przypadków jest to zjawisko przemijające i nie wymaga interwencji. Tylko w wyjątkowych sytuacjach może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia obniżającego ciśnienie w oku.

Pooperacyjne reakcje zapalne

Rzadko zgłaszano przypadki pooperacyjnych reakcji zapalnych po zastosowaniu hialuronianu sodu. Reakcje te zazwyczaj mają łagodny przebieg i ustępują samoistnie lub po zastosowaniu standardowego leczenia przeciwzapalnego.

Dekompensacja rogówki

W pojedynczych przypadkach odnotowano dekompensację rogówki, czyli sytuację, w której rogówka traci zdolność do utrzymania swojej przejrzystości. Należy jednak podkreślić, że związek przyczynowy między zastosowaniem preparatu a wystąpieniem tego powikłania nie został jednoznacznie potwierdzony i może być ono związane raczej z samym zabiegiem chirurgicznym niż z zastosowaniem Fidial Plus.

Jak przechowywać preparat?

Prawidłowe przechowywanie preparatu Fidial Plus jest kluczowe dla zachowania jego właściwości i skuteczności. Należy przestrzegać następujących zasad:

  • Przechowywać w ciemnym miejscu – światło może negatywnie wpływać na stabilność składników preparatu.
  • Przechowywać w chłodnym miejscu – unikać wysokich temperatur, które mogłyby zmienić właściwości roztworu.
  • Nie zamrażać – zamarznięcie może nieodwracalnie uszkodzić strukturę preparatu i zmienić jego właściwości lepkosprężyste.

Przestrzeganie tych prostych zasad gwarantuje, że preparat zachowa swoją skuteczność przez cały okres przydatności do użycia.

Dostępność i refundacja

Fidial Plus jest wyrobem medycznym dostępnym bez recepty, jednak ze względu na swoją specyficzną naturę i przeznaczenie, jest stosowany wyłącznie przez specjalistów w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej. Produkt nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjentów.

Informacje o refundacji:

  • Preparat nie jest refundowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.
  • Poziom odpłatności wynosi 100%, co oznacza, że cały koszt ponosi placówka medyczna lub pacjent.
  • Produkt nie jest bezpłatny dla seniorów (osób powyżej 65. roku życia).
  • Produkt nie jest bezpłatny dla kobiet w ciąży.
  • Produkt nie jest bezpłatny dla osób do 18. roku życia.

Identyfikacja produktu

Fidial Plus można zidentyfikować za pomocą następujących kodów:

  • Kod EAN: 8033661808489
  • Identyfikator opakowania (PK): 50704

Kody te są użyteczne przy zamawianiu produktu, weryfikacji jego autentyczności oraz w systemach zarządzania zapasami w placówkach medycznych.

Podsumowanie

Fidial Plus to nowoczesny wyrób medyczny o wysokiej skuteczności, przeznaczony do stosowania pomocniczego podczas zabiegów chirurgicznych oka. Dzięki zawartości hialuronianu sodu – naturalnego składnika płynu wewnątrzgałkowego – preparat doskonale chroni delikatne struktury oka i ułatwia przeprowadzenie precyzyjnych operacji.

Wyjątkową zaletą Fidial Plus jest możliwość pozostawienia preparatu w oku po zakończeniu zabiegu, co eliminuje potrzebę dodatkowego etapu mechanicznego usuwania substancji. Preparat jest szybko eliminowany przez naturalne procesy fizjologiczne, co zwiększa bezpieczeństwo i komfort pacjenta.

Produkt charakteryzuje się bardzo dobrą tolerancją i niskim ryzykiem działań niepożądanych. Jest stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny w szpitalach i placówkach opieki zdrowotowej podczas różnorodnych zabiegów okulistycznych, od operacji zaćmy po skomplikowane przeszczepy rogówki i zabiegi na siatkówce.

Fidial Plus to produkt firmy Fidia Farmaceutici, będącej światowym liderem w dziedzinie produktów medycznych wykorzystujących kwas hialuronowy, co gwarantuje najwyższą jakość i bezpieczeństwo stosowania.

Producentem Fidial Plus jest
firma Fidia Farmaceutici

W portfolio producenta Fidia Farmaceutici znajduje się więcej produktów:

  • Itami, plaster leczniczy, 140 mg
    Itami
Więcej od Fidia Farmaceutici

Sprawdź ceny

Kod EAN: 8033661808489
Reklama

Wskazania stosowania Fidial Plus

Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:

Chirurgia oka
Badanie diagnostyczne oka
Zaćma
Zaburzenia widzenia
Jaskra