Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Elidel 1% jest lekiem przeciwzapalnym, przeznaczonym do stosowania na skórę. Lek ten działa na komórki skóry powodujące stan zapalny. Elidel 1% stosowany jest w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego atopowego zapalenia skóry, w przypadku, kiedy nie zaleca się miejscowego stosowania glikokortykosteroidów.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Elidel i jak działa?
Elidel to nowoczesny krem przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry, znanego również jako wyprysk atopowy. Substancją czynną produktu jest pimekrolimus w stężeniu 10 mg w 1 gramie kremu. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, który stanowi alternatywę dla tradycyjnych kortykosteroidów stosowanych miejscowo.
Pimekrolimus należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kalcyneuryny. Działa w sposób selektywny, hamując uwalnianie substancji zapalnych w skórze. W przeciwieństwie do kortykosteroidów, nie powoduje ścieńczania skóry (atrofii), co czyni go szczególnie przydatnym w leczeniu delikatnych obszarów, takich jak twarz i szyja.
Dla kogo przeznaczony jest Elidel?
Elidel jest stosowany u pacjentów od 3. miesiąca życia z łagodnym lub umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry. Lek jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy:
- Pacjent nie toleruje miejscowo stosowanych kortykosteroidów.
- Kortykosteroidy nie przynoszą oczekiwanej poprawy.
- Zmiany chorobowe występują na skórze twarzy i szyi, gdzie długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może być niewłaściwe ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
Produkt może być stosowany zarówno u niemowląt (od 3. miesiąca życia), dzieci, młodzieży, jak i dorosłych pacjentów.
Jak stosować Elidel?
Leczenie produktem Elidel powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Lek można stosować na dwa sposoby:
Leczenie krótkotrwałe (doraźne)
Cienką warstwę kremu należy nakładać dwa razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wcierać do całkowitego wchłonięcia. Leczenie należy rozpocząć po wystąpieniu pierwszych objawów choroby i kontynuować aż do ustąpienia objawów.
Jeśli po 6 tygodniach stosowania nie nastąpi poprawa lub choroba się nasili, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia rozpoznania i rozważenia innych metod leczenia.
Leczenie długotrwałe
W długotrwałym leczeniu Elidel stosuje się po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby (świąd, zaczerwienienie). Takie postępowanie zapobiega nawrotom choroby i pozwala ograniczyć konieczność stosowania kortykosteroidów.
Ważne informacje dotyczące stosowania
- Elidel można stosować na wszystkie obszary skóry, włącznie ze skórą głowy, twarzy, szyi oraz powierzchniami objętymi wyprzeniem.
- Nie należy stosować produktu na błony śluzowe.
- Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczającym powietrza).
- Środki zmiękczające skórę można stosować bezpośrednio po nałożeniu kremu Elidel.
- Po nałożeniu kremu należy umyć ręce, chyba że to dłonie są leczone.
Skład produktu
Jeden gram kremu Elidel zawiera 10 mg pimekrolimusa jako substancję czynną. Krem ma białawe zabarwienie i jest homogeniczny.
Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym:
- Alkohol benzylowy (10 mg w 1 g kremu) – może wywoływać reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.
- Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy (po 40 mg w 1 g kremu) – mogą powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.
- Glikol propylenowy (50 mg w 1 g kremu) – może powodować podrażnienie skóry.
Kiedy nie stosować produktu Elidel?
Produktu nie wolno stosować w przypadku:
- Nadwrażliwości (alergii) na pimekrolimus, inne makrolaktamy lub którykolwiek składnik produktu.
- Wrodzonego lub nabytego braku odporności.
- Leczenia lekami wywołującymi obniżenie odporności (immunosupresję).
- Zakażenia skóry wirusami, takimi jak wirus opryszczki zwykłej lub ospa wietrzna.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zakażenia skóry
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry są bardziej narażeni na zakażenia skóry. Stosowanie Elidelu może zwiększać ryzyko zakażenia wirusem opryszczki zwykłej. W przypadku wystąpienia zakażenia wirusowego należy przerwać stosowanie produktu do czasu wyleczenia zakażenia.
Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Elidelu w leczeniu atopowego zapalenia skóry z nadkażeniem bakteryjnym. W takich przypadkach zaleca się najpierw wyleczenie zakażenia.
Ochrona przed słońcem
W trakcie leczenia należy unikać nadmiernego naświetlania skóry promieniami ultrafioletowymi, w tym solarium lub terapii PUVA, UVA lub UVB. Należy stosować odpowiednie metody ochrony przed słońcem, takie jak używanie preparatów z filtrami UV i osłanianie skóry odpowiednim ubraniem.
Reakcje w miejscu stosowania
Elidel może wywołać w miejscu stosowania łagodne i przemijające odczyny, takie jak uczucie ciepła lub pieczenie skóry. Jeśli po nałożeniu produktu nastąpi silna reakcja miejscowa, należy skonsultować się z lekarzem.
Nowotwory
Nie jest znany długotrwały wpływ na miejscową odpowiedź immunologiczną skóry i częstość występowania nowotworów złośliwych skóry. Elidel nie powinien być stosowany w miejscu występowania potencjalnych nowotworowych lub przednowotworowych zmian skórnych.
Donoszono o przypadkach nowotworów złośliwych, w tym chłoniaków i raka skóry, u pacjentów stosujących pimekrolimus w postaci kremu. Jednak wyniki badań epidemiologicznych nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia raka w związku ze stosowaniem pimekrolimusu.
Powiększenie węzłów chłonnych
U pacjentów stosujących Elidel może wystąpić uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. W przypadku wystąpienia tego objawu należy dokładnie określić jego przyczynę. Stosowanie Elidelu należy wstrzymać, jeśli przyczyna nie jest znana lub w przypadku wystąpienia ostrego zakażenia mononukleozą zakaźną.
Kontakt z oczami i błonami śluzowymi
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu, należy produkt usunąć, a oczy lub błony śluzowe przepłukać wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pimekrolimusu u kobiet w okresie ciąży. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy pimekrolimus przenika do mleka ludzkiego po zastosowaniu miejscowym. Ze względu na minimalny stopień wchłaniania pimekrolimusu po zastosowaniu miejscowym, ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest ograniczone. Należy zachować ostrożność stosując Elidel u kobiet karmiących piersią.
Ważne: Kobiety karmiące piersią nie powinny nakładać produktu Elidel na piersi, aby zapobiec niezamierzonemu połknięciu produktu przez noworodka.
Interakcje z innymi lekami
Ze względu na minimalny stopień wchłaniania pimekrolimusu po zastosowaniu miejscowym, interakcje z innymi lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne.
Dostępne dane wskazują, że Elidel może być stosowany równocześnie z:
- Antybiotykami.
- Produktami przeciwhistaminowymi (przeciwalergicznymi).
- Kortykosteroidami podawanymi doustnie, donosowo lub w postaci inhalacji.
Brak doświadczenia dotyczącego jednoczesnego stosowania terapii immunosupresyjnych, takich jak terapia promieniami UVB, UVA, PUVA, azatiopryną i cyklosporyną A.
Alkohol: W rzadkich przypadkach, w krótkim czasie po spożyciu alkoholu, może wystąpić nagłe uderzenie gorąca, wysypka, uczucie pieczenia, swędzenie lub obrzęk.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Elidel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Reakcje w miejscu zastosowania, takie jak uczucie pieczenia skóry.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
- Zakażenia skóry (zapalenie mieszków włosowych).
- Podrażnienie skóry w miejscu zastosowania.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
- Liszajec (zakażenie bakteryjne skóry).
- Opryszczka zwykła.
- Wyprysk opryszczkowy.
- Opryszczka narządów płciowych.
- Zapalenie skóry kontaktowe.
- Obrzęk w miejscu zastosowania.
- Zaostrzenie choroby.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
- Infekcje skóry wywołane przez wirusy.
- Wysypka pęcherzykowa.
- Ból w miejscu zastosowania.
- Złuszczanie skóry w miejscu zastosowania.
- Suchość skóry w miejscu zastosowania.
- Obrzmiałe twarde grudki pod skórą.
- Reakcje nadwrażliwości.
Reakcje w miejscu zastosowania występowały zwykle na początku leczenia, miały łagodny lub umiarkowany przebieg i były krótkotrwałe.
Ważne informacje: Po wprowadzeniu produktu na rynek odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów złośliwych, w tym chłoniaków i raka skóry u pacjentów stosujących pimekrolimus w postaci kremu. Jednak związek przyczynowo-skutkowy z zastosowaniem produktu nie jest jednoznacznie ustalony.
Przedawkowanie
Brak doświadczenia z przedawkowaniem produktu Elidel. Nie odnotowano przypadków omyłkowego spożycia produktu. W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie zamrażać.
- Okres ważności: 2 lata.
- Po otwarciu tuby produkt należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Opakowanie
Elidel dostępny jest w tubach aluminiowych o następujących pojemnościach:
- 5 g.
- 15 g.
- 30 g.
- 100 g.
Tuba jest pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowym i zamykana nakrętką z bolcem do przekłuwania membrany.
Usuwanie
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Skuteczność kliniczna
Skuteczność Elidelu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych z udziałem ponad 2000 pacjentów, w tym niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
Leczenie krótkotrwałe
W 6-tygodniowych badaniach u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat) oraz niemowląt (w wieku od 3 do 23 miesięcy) wykazano, że Elidel jest skuteczny w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry. U około 35% dzieci i młodzieży oraz 55% niemowląt uzyskano skórę gładką lub prawie gładką. Istotne zmniejszenie świądu obserwowano już w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Leczenie długotrwałe
Badania długotrwałe (do 12 miesięcy) wykazały, że stosowanie Elidelu po wystąpieniu pierwszych objawów choroby pozwala zapobiegać nawrotom. U większości pacjentów (51-70% w zależności od grupy wiekowej) nie wystąpił nawrót choroby w okresie 12 miesięcy. Ponadto stosowanie Elidelu pozwoliło znacząco ograniczyć konieczność stosowania kortykosteroidów – ponad połowa pacjentów w ciągu roku w ogóle nie potrzebowała kortykosteroidów.
Badanie PETITE
Pięcioletnie badanie z udziałem ponad 2400 niemowląt z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry wykazało, że Elidel jest dobrze tolerowany i skuteczny w długotrwałym stosowaniu. Po 5 latach ponad 85% pacjentów osiągnęło sukces leczenia, a powierzchnia ciała objęta chorobą zmniejszyła się z około 16% do mniej niż 5%.
Charakterystyka Elidel 1%
Tabela charakterystyki leku
| Elidel 1%, krem, 10 mg/g | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Elidel 1% dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Elidel 1% stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Elidel 1% to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10 mg/g |
| Postać | Krem |
| Producent | Producentem Elidel 1% jest Viatris |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Elidel 1%
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Elidel 1%
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Elidel 1% jest
firma Viatris
W portfolio producenta Viatris znajduje się więcej produktów:
Elidel 1%
krem • 10 mg/gDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 tub.Cena od 89.99 zł Produkt dostępny
w 2 aptekach - Opakowanie
1 tub.Cena od 131.49 zł Produkt dostępny
w 3 aptekach
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 tub.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Czy Elidel można stosować na twarz?
Tak, Elidel można bezpiecznie stosować na skórę twarzy i szyi. Jest to jedna z głównych zalet tego leku w porównaniu do kortykosteroidów, które przy długotrwałym stosowaniu na te obszary mogą powodować niepożądane działania.
Jak szybko działa Elidel?
Istotne zmniejszenie świądu obserwuje się zazwyczaj już w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Pełna poprawa stanu skóry może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania. Jeśli po 6 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy Elidel można stosować u niemowląt?
Tak, Elidel można stosować u niemowląt od 3. miesiąca życia. Nie należy stosować go u dzieci młodszych, gdyż nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Czy Elidel powoduje ścieńczanie skóry jak kortykosteroidy?
Nie, w przeciwieństwie do kortykosteroidów, Elidel nie powoduje atrofii (ścieńczania) skóry. To jedna z głównych zalet tego leku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Czy podczas stosowania Elidelu można się opalać?
Należy unikać nadmiernego naświetlania skóry promieniami ultrafioletowymi podczas leczenia Elidelem. Zaleca się stosowanie preparatów z filtrami UV, osłanianie skóry odpowiednim ubraniem i ograniczenie czasu ekspozycji na słońce. Nie należy korzystać z solarium.
Co zrobić jeśli wystąpi pieczenie po nałożeniu kremu?
Uczucie pieczenia lub ciepła w miejscu stosowania jest częstym działaniem niepożądanym, które zwykle występuje na początku leczenia i ma charakter łagodny i przemijający. Jeśli reakcja jest silna, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny ryzyka i korzyści z leczenia.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Porady
Z odpowiedzią farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie produktem Elidel powinno być rozpoczynane przez lekarzy mających doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Elidel należy stosować tylko w miejscach, gdzie występuje atopowe zapalenie skóry. W przypadku braku poprawy po 6 tygodniach stosowania lub zaostrzenia choroby, należy przerwać stosowanie i rozważyć inne metody leczenia.
Przeciwwskazania
Elidel nie powinien być stosowany u pacjentów z wrodzonym lub nabytym brakiem odporności. Należy unikać stosowania produktu na zakażoną skórę wirusami, takimi jak wirus opryszczki zwykłej czy ospa wietrzna. Zachować ostrożność przy stosowaniu na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry.
Specjalne ostrzeżenia
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi; w przypadku kontaktu należy przepłukać wodą. Pacjenci powinni być informowani o metodach ochrony przed słońcem, takich jak ograniczenie czasu ekspozycji i stosowanie filtrów UV.
Interakcje z innymi lekami
Brak doświadczenia dotyczącego jednoczesnego stosowania terapii immunosupresyjnych, takich jak terapia promieniami UVB, UVA, PUVA, azatiopryną i cyklosporyną A. Ze względu na minimalny stopień absorpcji, nie zaleca się stosowania pimekrolimusu w miejscu szczepienia podczas występowania odczynów miejscowych.
Działania niepożądane
Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki nowotworów złośliwych, w tym chłoniaków i raka skóry, jednak nie ustalono jednoznacznego związku przyczynowo-skutkowego.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących przenikania pimekrolimusa do mleka po zastosowaniu miejscowym oraz jego bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Nie daj się jesieni
