Dokładny skład leku Zilibra: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Postać farmaceutyczna
• Szczegółowy opis składników
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Zilibra jest stosowany w leczeniu padaczki, a jego głównym składnikiem aktywnym jest lakozamid. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Zilibra, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jak te składniki mogą wpływać na ich zdrowie.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka leku Zilibra zawiera lakozamid w różnych dawkach:

• Zilibra, 50 mg: 50 mg lakozamidu
• Zilibra, 100 mg: 100 mg lakozamidu
• Zilibra, 150 mg: 150 mg lakozamidu
• Zilibra, 200 mg: 200 mg lakozamidu

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Postać farmaceutyczna

Lek Zilibra jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem i wymiarami w zależności od dawki:

• Zilibra, 50 mg: Różowawe, owalne tabletki o wymiarach 10 mm x 5 mm
• Zilibra, 100 mg: Ciemnożółte, owalne tabletki o wymiarach 13 mm x 6 mm
• Zilibra, 150 mg: Łososiowe, owalne tabletki o wymiarach 15 mm x 7 mm
• Zilibra, 200 mg: Niebieskie, owalne tabletki o wymiarach 16,5 mm x 7,5 mm

Każda tabletka ma wytłoczone litery „LAC” po jednej stronie oraz liczbę odpowiadającą dawce po drugiej stronie^[1].

Szczegółowy opis składników

Głównym składnikiem aktywnym leku Zilibra jest lakozamid. Jest to substancja czynna, która działa przeciwpadaczkowo poprzez wybiórcze nasilenie powolnej inaktywacji napięciowo-zależnych kanałów sodowych, co prowadzi do stabilizacji nadmiernie pobudliwych neuronalnych błon komórkowych^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Zilibra różnią się w zależności od dawki. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis substancji pomocniczych dla każdej dawki:

Zilibra, 50 mg

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101): Substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza: Substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21): Substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90): Substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Krospowidon (typ B): Substancja rozpuszczająca, która pomaga w rozpadzie tabletki w organizmie.
• Magnezu stearynian: Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników tabletki.
• Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), indygotyna, lak (E 132)

Zilibra, 100 mg

• Podobne składniki jak w Zilibra, 50 mg, z dodatkiem żelaza tlenku żółtego (E 172) w otoczce tabletki.

Zilibra, 150 mg

• Podobne składniki jak w Zilibra, 50 mg, z dodatkiem żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172) i żelaza tlenku czarnego (E 172) w otoczce tabletki.

Zilibra, 200 mg

• Podobne składniki jak w Zilibra, 50 mg, z dodatkiem indygotyny, lak (E 132) w otoczce tabletki.

Podsumowanie

Lek Zilibra zawiera lakozamid jako substancję czynną oraz różne substancje pomocnicze, które pomagają w formowaniu, stabilizacji i rozpadzie tabletki. Każda dawka leku ma specyficzny skład, który jest dostosowany do potrzeb pacjentów. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składników leku, aby uniknąć potencjalnych reakcji alergicznych i zrozumieć, jak lek działa w ich organizmie.

Słownik pojęć

• Lakozamid – Substancja czynna leku Zilibra, stosowana w leczeniu padaczki.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza – Substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Krospowidon – Substancja rozpuszczająca, która pomaga w rozpadzie tabletki w organizmie.
• Magnezu stearynian – Substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku