Winrevair

60 mg – skład leku

Dokładny skład leku Winrevair – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Winrevair, który jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100504854) i są istotne dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

1. Skład leku Winrevair

Winrevair występuje w dwóch postaciach: 45 mg i 60 mg proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera odpowiednio 45 mg lub 60 mg sotaterceptu, który jest substancją czynną leku. Po rekonstytucji każdy ml roztworu zawiera 50 mg sotaterceptu^[1].

2. Substancja czynna

Sotatercept jest homodimerycznym rekombinowanym białkiem fuzyjnym, które działa jako inhibitor sygnalizacji aktywiny. Jego mechanizm działania polega na wychwytywaniu nadmiaru aktywiny-A, co przywraca równowagę między sygnalizacją proproliferacyjną a antyproliferacyjną w naczyniach krwionośnych. Dzięki temu sotatercept zmniejsza opór naczyniowy w płucach, co jest kluczowe w leczeniu PAH^[1].

3. Substancje pomocnicze

W skład leku Winrevair wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto ich szczegółowy opis:

Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – substancja stosowana jako regulator kwasowości, która pomaga w stabilizacji pH roztworu.
Sodu cytrynian (E331) – działa jako środek buforujący, który wspomaga utrzymanie stabilności pH roztworu.
Polisorbat 80 (E433) – emulgator, który poprawia rozpuszczalność i stabilność roztworu, zapobiegając tworzeniu się pęcherzyków powietrza.
Sacharoza – substancja słodząca, która poprawia smak leku oraz stabilizuje roztwór.
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań^[1].

5. Słownik pojęć

Sotatercept – substancja czynna leku Winrevair, działająca jako inhibitor sygnalizacji aktywiny.
PAH – tętnicze nadciśnienie płucne, stan chorobowy charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych.
Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku.

Składnik	Opis
Sotatercept	Substancja czynna, inhibitor sygnalizacji aktywiny.
Kwas cytrynowy jednowodny	Regulator kwasowości, stabilizuje pH roztworu.
Sodu cytrynian	Środek buforujący, wspomaga stabilność pH.
Polisorbat 80	Emulgator, poprawia rozpuszczalność roztworu.
Sacharoza	Substancja słodząca, stabilizuje roztwór.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik, niezbędny do przygotowania roztworu.