Dokładny skład leku Wilate: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Wilate to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda (VWD) oraz hemofilią A. Zawiera on dwa kluczowe białka: ludzki czynnik von Willebranda (VWF) i ludzki VIII czynnik krzepnięcia (FVIII). W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Wilate, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Wilate występuje w dwóch wariantach: Wilate 500 i Wilate 1000. Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m. lub 1000 j.m. ludzkiego czynnika von Willebranda (VWF) i ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (FVIII). Po rekonstytucji w 5 ml lub 10 ml wody do wstrzykiwań z 0,1% Polisorbatem 80, produkt zawiera około 100 j.m./ml VWF i FVIII^[1].

Substancje pomocnicze

Wilate zawiera również kilka substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność:

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit, pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej.
• Glicyna – aminokwas, który działa jako stabilizator białek.
• Sacharoza – cukier, który pełni rolę stabilizatora i chroni białka przed denaturacją.
• Sodu cytrynian – działa jako bufor, utrzymując odpowiednie pH roztworu.
• Wapnia chlorek – elektrolit, który wspomaga procesy krzepnięcia krwi.
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, która pomaga w rozpuszczaniu białek^[2].

Postać farmaceutyczna

Wilate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Liofilizowany proszek jest biały lub jasnożółty, a po rozpuszczeniu roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Wilate należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, chroniąc przed światłem. Nie należy zamrażać. Produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) przez okres 2 miesięcy. Sporządzony roztwór powinien być zużyty natychmiast, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego^[2].

Słownik pojęć

• Choroba von Willebranda (VWD) – genetyczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem lub nieprawidłowym działaniem czynnika von Willebranda.
• Hemofilia A – wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna stosowana w farmacji do stabilizacji roztworów białkowych.
• Liofilizacja – proces suszenia sublimacyjnego, który pozwala na uzyskanie stabilnych proszków z roztworów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku