Profil bezpieczeństwa leku Vortioxetine Viatris Pharma
Vortioxetine Viatris Pharma, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 15 mg, jest lekiem, który należy stosować z zachowaniem ostrożności w przypadku niektórych grup pacjentów.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Stosowanie Vortioxetiny u kobiet w ciąży wiąże się z ograniczonymi danymi. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, a u noworodków mogą wystąpić objawy takie jak zespół zaburzeń oddechowych, letarg czy trudności w przyjmowaniu pokarmu. Dlatego zaleca się stosowanie leku tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu12.
Kobiety karmiące piersią powinny również zachować ostrożność, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki, co może wpływać na dziecko3.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Vortioxetina nie wpływa w sposób istotny na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Zgłaszano jednak przypadki zawrotów głowy, co sugeruje, że pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki4.
Interakcje z alkoholem
Podczas badań nie stwierdzono, aby Vortioxetina wpływała na farmakokinetykę alkoholu lub powodowała istotne zaburzenia funkcji poznawczych. Niemniej jednak, podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu5.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawki Vortioxetiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co oznacza, że można ją stosować bez dodatkowych ograniczeń6.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również nie jest wymagana modyfikacja dawki. Należy jednak zachować ostrożność w tej grupie pacjentów7.
Stosowanie leku u seniorów
U pacjentów w podeszłym wieku, czyli powyżej 65. roku życia, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki (5 mg) oraz zachowanie ostrożności przy większych dawkach, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych8.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Można stosować | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Można stosować | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Nie zaleca się spożywania alkoholu |


















