Dokładny skład leku SYLVANT – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku SYLVANT, który jest stosowany w leczeniu wieloogniskowej choroby Castleman’a. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” [1].
Spis treści
1. Substancja czynna
Substancją czynną leku SYLVANT jest siltuksymab, który jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1κ. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6 (IL-6), co jest kluczowe w leczeniu chorób związanych z nadprodukcją tej cytokiny, takich jak wieloogniskowa choroba Castleman’a. Każda fiolka leku zawiera 100 mg siltuksymabu, a po odtworzeniu roztwór zawiera 20 mg siltuksymabu w 1 ml [1].
2. Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, SYLVANT zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto ich szczegółowy opis:
- Histydyna – jest to aminokwas, który pomaga w stabilizacji pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności biologicznej siltuksymabu.
- Histydyny chlorowodorek jednowodny – sól histydyny, która również wspomaga regulację pH i stabilność roztworu.
- Polisorbat-80 – substancja emulgująca, która zapobiega aglomeracji cząsteczek siltuksymabu, co zapewnia jednorodność roztworu.
- Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, chroniąc białko przed denaturacją podczas procesu liofilizacji i przechowywania [1].
4. Słownik pojęć
- Siltuksymab – chimeryczne przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii chorób związanych z nadprodukcją IL-6.
- Interleukina-6 (IL-6) – cytokina, która odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej i stanach zapalnych.
- Choroba Castleman’a – rzadkie schorzenie limfoproliferacyjne, które może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych i innych objawów.
5. Podsumowanie
W artykule omówiono skład leku SYLVANT, w tym jego substancję czynną – siltuksymab oraz substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie. Zrozumienie tych składników jest kluczowe dla pacjentów, którzy mogą być leczeni tym lekiem, a także dla specjalistów medycznych, którzy go przepisują.
| Składnik | Opis |
|---|---|
| Siltuksymab | Chimeryczne przeciwciało monoklonalne, blokujące działanie IL-6. |
| Histydyna | Aminokwas stabilizujący pH roztworu. |
| Histydyny chlorowodorek jednowodny | Sól histydyny, wspomagająca stabilność pH. |
| Polisorbat-80 | Substancja emulgująca, zapobiegająca aglomeracji cząsteczek. |
| Sacharoza | Cukier stabilizujący białko podczas liofilizacji. |














