Stelara

130 mg – skład leku

Dokładny skład leku STELARA – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku STELARA, który jest stosowany w leczeniu choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100380940)^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku STELARA jest ustekinumab, który jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ. Ustekinumab działa poprzez blokowanie interleukin IL-12 i IL-23, które są kluczowe w procesach zapalnych związanych z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, STELARA zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w STELARA:

EDTA disodowa sól dwuwodna (E385) – jest to substancja, która działa jako środek chelatujący, pomagając w stabilizacji leku poprzez wiązanie jonów metali, które mogą wpływać na jego skuteczność.
L-histydyna – aminokwas, który jest niezbędny do syntezy białek. W leku pełni rolę stabilizatora pH, co jest istotne dla zachowania właściwości farmakologicznych ustekinumabu.
L-histydyny chlorowodorek jednowodny – sól L-histydyny, która również pomaga w stabilizacji pH roztworu.
L-metionina – aminokwas, który działa jako przeciwutleniacz, chroniąc substancję czynną przed degradacją.
Polisorbat 80 (E433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze, co ułatwia jej podanie dożylne.
Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, pomagając w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji leku.
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji^[1].

4. Słownik pojęć

Ustekinumab – przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych.
Interleukiny – grupa cytokin, które odgrywają kluczową rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej.
Przeciwciała monoklonalne – białka produkowane przez komórki odpornościowe, które są zaprojektowane do wiązania się z określonymi antygenami.

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku STELARA?

STELARA jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie[1].

Jakie są działania niepożądane leku STELARA?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą infekcje górnych dróg oddechowych, bóle głowy oraz reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji, takich jak anafilaksja, należy natychmiast przerwać stosowanie leku[1].