Dokładny skład leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1
W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników oraz substancji pomocniczych zawartych w szczepionce Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1. Szczepionka ta jest stosowana w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, którzy chcą być świadomi, co dokładnie przyjmują. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” [1].
Spis treści
Skład jakościowy i ilościowy
Jedna dawka szczepionki Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (0,5 ml) zawiera:
- 25 mikrogramów elasomeranu – jest to jednoniciowy RNA (mRNA) kodujący białko kolca wirusa SARS-CoV-2, które jest kluczowe dla wywołania odpowiedzi immunologicznej. Elasomeran jest stosowany w szczepionkach mRNA, aby stymulować produkcję przeciwciał przez organizm [1].
- 25 mikrogramów imelasomeranu – to również mRNA, ale kodujące białko kolca wariantu Omicron BA.1 wirusa SARS-CoV-2. Imelasomeran jest istotny dla uzyskania odpowiedzi immunologicznej specyficznej dla tego wariantu [1].
Substancje pomocnicze
W skład szczepionki wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto ich lista:
- SM-102 – jest to lipid, który tworzy nanocząsteczki lipidowe, w których zamknięte jest mRNA. Pomaga to w dostarczeniu mRNA do komórek, gdzie jest ono wykorzystywane do produkcji białka kolca wirusa [1].
- Cholesterol – naturalny lipid, który stabilizuje błony komórkowe i wspomaga tworzenie nanocząsteczek lipidowych [1].
- 1,2-Distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC) – fosfolipid, który również wspomaga tworzenie nanocząsteczek lipidowych i stabilizuje mRNA [1].
- Glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy (PEG2000-DMG) – substancja, która zwiększa stabilność lipidów i poprawia ich zdolność do wnikania do komórek [1].
- Trometamol – substancja buforująca, która utrzymuje odpowiednie pH roztworu [1].
- Kwas octowy – używany do regulacji pH [1].
- Sód octan trójwodny – również stosowany do regulacji pH [1].
- Sacharoza – cukier, który stabilizuje szczepionkę i zapobiega jej degradacji [1].
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest podstawowym składnikiem szczepionki [1].
Słownik pojęć
- mRNA – jednoniciowy RNA, który przenosi informacje genetyczne z DNA do rybosomów, gdzie jest wykorzystywany do syntezy białek.
- Nanocząsteczki lipidowe – małe cząsteczki, które otaczają mRNA, umożliwiając jego transport do komórek.
- Immunogenność – zdolność substancji do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w organizmie.
| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Elasomeran | mRNA kodujące białko kolca wirusa SARS-CoV-2 |
| Imelasomeran | mRNA kodujące białko kolca wariantu Omicron BA.1 |
| SM-102 | Lipid stabilizujący mRNA |
| Cholesterol | Stabilizator błon komórkowych |
| DSPC | Fosfolipid wspomagający tworzenie nanocząsteczek lipidowych |
| PEG2000-DMG | Zwiększa stabilność lipidów |
| Trometamol | Substancja buforująca |
| Kwas octowy | Regulator pH |
| Sód octan trójwodny | Regulator pH |
| Sacharoza | Stabilizator szczepionki |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik |














